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艾迪药业(688488)机构评级研报股票分析报告

 
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艾迪药业(688488):深耕HIV治疗领域 艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段

http://www.chaguwang.cn  机构:天风证券股份有限公司  2024-06-07  查股网机构评级研报

  复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录,有望迎来销售放量我国艾滋病治疗患者规模持续扩大,长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗 HIV 病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022 年12 月30 日获批上市,并成功进入2023年医保目录,医保支付范围为限艾滋病病毒感染,可用于HIV 患者的初治。

      作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示,相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康),艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV 感染者同样可以持久维持病毒抑制,且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。

      公司目前拥有2 款已上市的抗HIV 药物,均处于商业化早期阶段,2022 年实现全年销售金额3349.50 万元,2023 年,实现销售收入约7357.88 万元,同比增长 119.67%。艾诺韦林片已成功续约2023 医保目录,医保支付范围由“成人HIV-1 感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。

      深度布局HIV 领域用药,多款产品在研

      公司深度布局HIV 领域用药,除了已经上市的ACC007 及ACC008(针对初治患者),公司在抗HIV 病毒领域仍有3 款产品在研。ACC008 用于新适应症(针对经治患者)的三期试验已经完成,2023 年已递交NDA。HIV 领域新药整合酶抑制剂ACC017 已进入Ⅰ期临床试验,HIV 长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。

      核心业务营收稳定增长,后续管线形成梯队

      公司经营基本稳健,2023 收入恢复至4.11 亿元(yoy+68.44%)。2023 年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39 万元,同比增加81.11%;2023 年全年,HIV 新药合计实现销售收入约7,357.88 万元,同比增长119.67%,为公司提供了稳定的现金流。抗HIV 创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量,HIV 创新药销售额已逐步填补费用投入,日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23 年底,公司在研项目18 项,核心包括8 个1 类新药和4 个2 类新药。

      盈利预测与投资评级

      考虑到公司HIV 创新药优势突出,核心业务市场空间大,看好公司发展。

      我们预计公司2024 至2026 年营业收入分别为4.67/8.08/10.22 亿元;归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84 亿元。以DCF 法计算公司市值,假设WACC为9.00%,永续增长率为1.0%,对应87.59 亿市值,目标价20.82 元。首次覆盖予以“买入”评级。

      风险提示:市场竞争风险;创新药商业化落地风险;新药研发失败风险;相关测算存在主观假设风险

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