本报告导读:
赛立奇单抗8 月底上市后快速放量,商业化成果初步显现,在研管线稳步推进,狂犬病毒双特异性抗体 NDA在即,有望贡献业绩增长点。维持“增持”评级。
投资要点:
维持“增持”评级。2024Q1-3 收入 1248.79万元,净亏损 5.46亿元;其中Q3 单季收入1247.52 万元,主要系IL-17 单抗GR1501 2024 年8 月获批上市产生主营业务收入,净亏损1.84 亿元。业绩略超预期,考虑到核心产品快速放量,上调2024-2026 年预测EPS 至-1.83/-1.51/-0.90 元(原-2.50/-1.86/-1.57 元),维持目标价40.07 元,维持“增持”评级。
核心产品快速放量,商业化成果逐步体现。2024.8.27 首款产品赛立奇单抗银屑病适应症获批上市,正式开启商业化,作为管线中首款也是唯一一款上市的产品,预计Q3 收入主要由赛立奇单抗贡献,上市仅1 月左右收入贡献1247.52 万元,以798 元/支价格计算,预计销量约1.56 万支。首款国内上市的同靶点药物司库奇尤单抗,2019 年国内上市,2020 年销售额约5 亿元,以2020 年价格2998 元/支计算,测算2020 年全年销售量约16.68 万支,月均销量预计约1.39 万支。对比来看,赛立奇单抗初上市放量节奏表现优异。截至2024/10/31 国内共计5 款IL-17 单抗获批银屑病适应症,在市场竞争逐步激烈的环境下仍实现较好的销售收入,商业化能力得到初步验证。此外,赛立奇单抗AS 适应症于2024.1 递交NDA,预计2025年可获批上市,后续有望进一步贡献业绩增量。
在研管线稳步推进,后备力量充足。2024Q1-3 研发费用4.40 亿元(+0.63%),多款在研管线持续稳步推进:①GR1801(狂犬病双抗):
2023.9 进入III 期,预计24Q4 完成III 期,24Q4 或25H1 有望递交NDA;②GR1802(IL-4R 单抗):8 月青少年/儿童AD 获批IND,CRSwNP 启动III 期临床;③GR2001(破伤风单抗):2024.6 被纳入突破性疗法,8 月启动III 期临床;④GR1803(CD3xBCMA 双抗):
2024 年7 月启动II 期临床,8 月被CDE 纳入突破性疗法。后备管线充足,未来有望持续贡献增长新动力。
催化剂:核心产品销量超预期,临床进度快速推进风险提示:市场竞争加剧,商业化不及预期,新药研发失败风险