本报告导读:
公司发布2023 年业绩快报,业绩符合预期,GR1501 银屑病数据优异,有望2024H1获批,AS 已于2024 年1 月递交NDA,多管线进入关键期,未来增长动能强劲。
投资要点:
维持“增持”评级。 公司发布2023 年业绩快报,实现收入121.15 万元(主要为技术服务收入);归母净利润-8.01 亿元,亏损增加39.03%,主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键临床加大研发费用。考虑到上述因素,下调2023-25 年EPS 至-2.19/-1.98/-1.42 元(原-2.04/-1.35/-1.15 元),根据DCF 估值法,维持目标价43.66 元,维持“增持”评级。
GR1501 银屑病有望2024H1 获批,强直性脊柱炎于2024 年1 月递交NDA。GR1501 于2024.2 在皮肤病学权威期刊BJD 上发表银屑病III 期结果,入组患者420 例,FAS 分析中GR1501 组和安慰剂组的12w-PASI 75分别为90.7%和8.6%,PGA 0/1 分别为74.4%和3.6%,数据表现优异,达到III 期主要临床终点;随访52 周发现52w-PASI 75 为96.5%,复发率仅0.4%,长期疗效表现优秀。GR1501 作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症已于2023.3 递交NDA,我们预计2024H1 可获批上市,有望成为首款国产IL-17A,先发优势明显;强直性脊柱炎于2024 年1 月递交NDA并获CDE 受理,我们预计2025 年可获批上市。
其他管线稳步推进,多管线进入关键临床阶段。①GR1802(IL-4Rα 单抗):
成人中重度AD 已于2023.12 进入III 期,自发性荨麻疹、CRSwNP 均已完成II 期入组,此外,新适应症过敏性鼻炎于2024.2 获批IND,适应症持续拓展。②GR1801(狂犬病双抗):2023.9 完成III 期试验入组,预计2024H2 可递交NDA;③GR2001(破伤风单抗):II 期首例患者于2023.10入组,目前已完成II 期临床入组,整体进度较快;④GR2002(TSLP 双抗):
于2023.9 完成I 期入组;⑤GR2102(RSV 单抗):于2024.2 获批IND。
催化剂:GR1501 获批上市、GR1802 数据读出、其他管线进入关键临床风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险