公司是专注于抗体药物的创新型药企,核心产品GR1501 疗效优异,安全性良好,目前已递交中重度斑块状银屑病的NDA 申请,有望于2024 年初获批,成为首款上市的国产IL-17A 单抗;另外中轴型脊柱关节炎适应症也在有序进展,公司预计会在2025 年获批上市。GR1801 为全球首款狂犬病被动免疫双抗,处于临床III 期,有望2025 年获批上市;具有多种差异化综合优势,未来有望带来国内狂犬病被动免疫渗透率的提升和部分传统被动免疫制剂的替代,具有巨大的市场潜力。在自免和肿瘤领域,公司也布局了其他多款具有潜力的创新型靶点,研发进展良好,市场空间广阔。我们使用绝对估值法,通过DCF 模型测算公司合理股权价值156.20 亿元,对应2023 年目标价43 元,首次覆盖,给予“买入”评级。
公司概况:具有完整产业链布局的抗体新秀企业。公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。在药物开发方面,公司已形成了五大技术平台,助力公司持续高效产出较好的候选药物分子。目前,公司已有7 款药物进入临床阶段,根据公司招股书,预计未来几年,每一年都会有新产品或新适应症获批,推动公司收入端增长。公司股权结构稳定,管理团队经验丰富,有望引领公司茁壮发展。公司在抗体药物开发全流程上已形成了完整的产业链布局,保证研发过程及商业化生产自主可控。
GR1501:首个申报上市的国产IL-17A 单抗,具备成为超过30 亿元重磅产品的潜力。公司的GR1501 主要布局了两个适应症,分别为银屑病和中轴型脊柱关节炎。我国银屑病市场广阔,其中生物制剂的占比较低,据弗若斯特沙利文数据(转引自荃信生物招股书)2021 年我国生物制剂占银屑病药物市场的29.3%,且预计在2030 年该比例会超过50%,存在较大的提升空间。生物制剂类药物在治疗中重度银屑病上具有优异的疗效和良好的安全性,其中IL-17A 单抗以司库奇尤单抗为例,从PDB 样本医院销售数据上较其他白介素抑制剂销售占据绝对优势,公司的产品作为同靶点药物有望受益于IL-17A 单抗良好的市场认可度;而针对中重度斑块状银屑病,GR1501 已于2023 年提交上市申请,根据公司招股书,公司预计将在2024 年初获批上市,有望成为首款国产IL-17A单抗,占据先发优势。另一方面,国内中轴型脊柱关节炎存在较大未满足的临床需求,若GR1501 中轴型脊柱关节炎的适应症获批(公司预计2025 年),产品的潜在市场空间会得到进一步的拓宽——我们预计GR1501 销售峰值有望达到33 亿元。
GR1801:创新狂犬病被动免疫双抗,市场潜力巨大。国内狂犬病III 级暴露者人数较大,达到1600 万人,其中接受被动免疫制剂的比例较低,仅15%(根据公司招股书),存在较大增长空间。抗体类被动免疫制剂具有良好疗效和安全性以及可规模化生产且质量稳定均一等综合优势,未来有望替代传统被动免疫产品,打开国内狂犬病被动免疫市场空间。GR1801 是全球首款用于该领域的双抗,疗效、安全性皆好,分子设计符合WHO 建议,具有较大市场潜力,根据公司招股书,公司预计GR1801 在2025 年获批上市,我们测算销售峰值有望达到12 亿元左右。
自免管线:覆盖多种自免适应症,市场潜力巨大。GR1802 为新一代的IL-4R单抗,可用于多种自身免疫性疾病;产品在成人哮喘、中重度特应性鼻炎、以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上均有所进展,未来有望在市场占据一席之地。
GR1603 为公司自主研发的IFNAR1 单抗,主要覆盖系统性红斑狼疮,临床进度靠前,有望成为首个国产IFNAR1 单抗创新药。
肿瘤管线:多款创新性双抗,深度探索CD3 靶点。GR1803 是一款BCMA×CD3双抗,分子设计存在差异化,具有自身特点,临床前数据展现了较好的疗效。
GR1901 为首款进入临床阶段的国产CD123×CD3 双抗,应用于急性髓系白血病(AML),国内尚未有获批用于AML 的生物制剂,GR1901 若能获批上市,有望填补国内市场空缺。
风险因素:公司药品审评耗时较长,上市时间不及预期风险;研发进度不及预期或者研发失败风险;公司产品商业化销售不及预期的风险;市场竞争加剧风险;公司核心产品纳入国家医保目录不确定性的风险;行业政策超预期变动风险。
盈利预测、估值与评级:公司是专注于抗体药物的创新型药企。核心产品GR1501疗效优异,安全性良好,目前已递交中重度斑块状银屑病的NDA 申请,根据公司招股书,有望于2024 年初获批,成为首款上市的国产IL-17A 单抗;另外中轴型脊柱关节炎适应症也在有序进展,公司预计会在2025 年获批上市。GR1801为全球首款狂犬病被动免疫双抗,处于临床III 期,根据公司招股书,有望2025年获批上市;具有多种差异化综合优势,未来有望带来国内狂犬病被动免疫渗透率的提升和部分替代传统被动免疫制剂,具有巨大的市场潜力。在自免和肿瘤领域,公司也布局了其他多款具有潜力的创新型靶点,研发进展良好,市场空间广阔。我们使用绝对估值法,通过DCF 模型测算公司合理股权价值156.20亿元,对应2023 年目标价43 元,首次覆盖,给予“买入”评级。