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智翔金泰(688443)机构评级研报股票分析报告

 
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智翔金泰(688443):自免广阔天地 新星展智飞翔

http://www.chaguwang.cn  机构:西南证券股份有限公司  2023-09-28  查股网机构评级研报

  推荐逻辑:1) GR1501为首个提交NDA国产IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病患者超110 万,中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床,国内潜在销售峰值达30亿元;2)IL-4A 单抗研发进度位于国内第一梯队,2023 年内有望开展Ⅲ期临床,中重度特应性皮炎超1800 万患者,国内潜在销售峰值达36 亿元;3)抗狂犬病毒双抗处于Ⅲ期临床,有望免疫球蛋白用于暴露后预防,国内潜在销售峰值达11 亿元。

      GR1501 为首个提交NDA的国产IL-17A单抗。公司III 期临床试验随访显示,试验达到主要临床终点。200mg Q4W维持治疗,第24 周达到PASI75 受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)受试者比例为84.4%。达到PASI75 受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24 周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023 年3 月25 日,赛立奇单抗注射液NDA 获受理。

      IL-4单抗有望年内开展Ⅲ期临床,研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示,受试者单次皮下注射GR1802 注射液75-900mg,安全性和耐受性良好,免疫原性良好。各试验组受试者在第15 天的血清II 型炎症生物标志物TARC 浓度均较基线降低。国内共有12 款特应性皮炎适应症生物制品在研,GR1802 研发进度较为领先,中重度特应性皮炎适应症预计2026 年获批上市。Ib、II 期临床试验在2022 年2 月完成受试者入组,预计2023 年四季度开展III 期临床试验。

      优异在研管线,有望成为国内自免生物药龙头。公司共有12 个在研产品,8 个产品(15 个适应症)获批进入临床研究,其中赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023 年3 月提交NDA,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III 期临床入组;GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III 期临床阶段;GR1802 哮喘、中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症及GR1603 系统性红斑狼疮适应症处于II 期临床试验阶段;其余4 个产品(7 个适应症)处于I 期临床试验阶段。

      盈利预测与估值。预计公司2023-2025 年实现营业收入分别约为0、1.2、4.6亿元。考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药GR1801已提交NDA,DCF估值法测算公司管线估值约为141.7亿元,对应目标价38.64元,首次覆盖给予“买入”评级。

      风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。

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