投资要点
研发投入持续加大,亏损扩大。公司发布2023 年半年度报告:2023H1,公司实现收入13.28 万元,主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89 亿元(+55.55%),研发人员达373 人(+25.17%)。归母净利润-3.88 亿元,亏损同比扩大1.31 亿元;扣非归母净利润-3.91 亿元,亏损同比扩大1.27 元,主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。
在研管线高效推进,核心产品进度领先。公司在研产品12 项,其中8 个产品(15个适应症)已进入临床。(1)自免领域:GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA 已获受理,预计2024 年上市;中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802(IL-4α)中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点,预计2026年上市。(2)感染领域,GR1801(RABV)双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床,预计2025 年上市。(3)肿瘤领域:GR1603(IFNAR1)单抗、GR1901(CD123/CD3)双抗均为同靶点国内首家进入临床,GR2002(TSLP 双表位)双抗为全球首个获批临床。
商业化建设有序推进。(1)销售准备:正在组建专业化营销团队;已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才,负责全国市场开拓。2023H1 产生销售费用(职工薪酬)29.91 万元。(2)产能准备:快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设,目前正处于设备调试阶段,建成后将新增20000L 的生物发酵产能,提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。
投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预测公司2024/2025 年营业收入分别为0.90/3.09 亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。
风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。