我们维持诺诚健华港股“买入”评级,上调港股目标价至9.2 港元;上调A 股目标价至人民币14.5 元,但下调A 股评级至“持有”。
3Q24 净亏损大幅缩窄,显著好于我们预期:3Q24 公司实现收入人民币2.78 亿元(+74% YoY,+9.5% QoQ),其中奥布替尼实现销售收入2.76 亿元(+75.5% YoY, +9.1% QoQ),略好于市场预期和我们预期;归母净亏损显著缩窄至1,357 万元(-87.5% YoY, -88.6% QoQ),显著好于市场预期和我们预期,主要受益于研发费用好于预期以及美元汇兑收益好于预期。9M24 公司实现总收入6.98 亿元(+29.8%YoY),其中奥布替尼产品收入为6.93 亿元(+45% YoY);毛利率为86%(vs. 9M23:81.2%),归母净亏损为2.75 亿元(-53.7% YoY)。
得益于奥布替尼强劲增速,全年销售指引上调至45%同比增速:三季度奥布替尼销售增长强劲,实现2.76 亿元销售收入,同比上升75.5%,环比上升9.1%,主要受益于独家适应症MZL(NHL 第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力)、CLL 及MCL 等适应症DOT 的延长、及商业化队伍特药销售能力效率的提升。得益于奥布替尼的强劲增速,管理层将全年奥布替尼销售指引上调至≥45%同比增速,对应9.73 亿元(vs. 此前指引:≥35%同比增速,对应9.05 亿元),略超我们此前预测的全年9.5 亿元。管理层表示,目前MZL 适应症收入贡献接近30%(vs. 2024 年初收入贡献不到10%),预计明年MZL 收入仍将维持强劲增长。临床进展方面,国内ITP 适应症有望于2025 年完成临床试验并提交上市申请;海外开发方面,FDA 已同意公司开展PPMS 海外三期临床,预计招募700-800 例病人,目前正在启动阶段;SPMS 海外三期临床方案尚未完全确定,目前仍处于与FDA 沟通阶段,有望于1H25 正式开启。管理层预计奥布替尼海外PMS 适应症具备30 亿美金左右的销售潜力。
两款TYK2 抑制剂自免适应症如期推进。ICP-332 (TYK-2 JH1) 已启动特应性皮炎中国三期临床试验,白癜风中国2/3 期试验IND 已获得CDE 受理,美国1 期试验已完成;ICP-488 (TYK-2 JH2) 目前正在筹备银屑病中国3 期试验(此前2 期数据显示出优秀的疗效安全性数据),预计于2025 年初正式启动。
ICP-248 有望于1H25 迎来多项数据读出,包括:2L NHL(包含CLL、MCL 等)一期数据读出,奥布替尼+ICP-248 用于1L CLL/SLL 二期数据读出,澳大利亚和中国R/R AML 一期爬坡数据读出。
上调港股目标价至9.2 港元,维持“买入”评级;上调A 股目标价至14.5 元,但下调A 股评级至“持有”:根据更新的财务状况,我们将2024E/2025E/2026E 归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要由于这三年略微上调收入预测及毛利率预测,2024E/2025E 下调研发费用预测但上调销售费用预测、2026E 上调研发费用和销售 费用预测导致。另外,考虑到ICP-488 即将进入3 期,我们此次亦将ICP-488 收入预测纳入我们模型。因此,基于我们的DCF 模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们上调港股目标价至9.2 港元,维持“买入”评级;上调A 股目标价至14.5 元(基于75%的A/H股溢价),下调A 股评级至“持有”,因我们认为短期内A 股股价已处于合理估值区间。
投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。