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诺诚健华(688428)机构评级研报股票分析报告

 
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诺诚健华(688428):奥布替尼24Q2同比增长49% MZL医保独家助力快速放量

http://www.chaguwang.cn  机构:太平洋证券股份有限公司  2024-08-23  查股网机构评级研报

  事件:

      近日,公司发布2024 年半年度报告。公司2024 年上半年营业收入为4.20 亿元(同比+11.17%),研发费用为4.21 亿元(同比+16.67%),销售费用为1.57 亿元(同比-17.81%),管理费用为0.85 亿元(同比+2.15%),归母净利润-2.62 亿元,扣非归母净利润为-2.53 亿元。截止2024 年6 月30 日,公司现金和其它金融资产为79.9 亿元。

      观点:

      2024Q2 奥布替尼销售收入实现同比49%的大幅增长。2024 年上半年公司营收4.20 亿元,同比增长11.17%,产品销售收入4.18 亿元,同比增长29.97%。奥布替尼2024H1 收入4.17 亿元,同比增长30%,其中第二季度同比增长48.8%,主要由于奥布替尼是国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂,2023 年该产品三项适应症全部纳入医保,助力24H1 实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。2024H1 研发费用为4.21 亿元,同比增加16.67%,主要由于搭建差异化研发平台和推进更多临床3 期项目。2024H1 销售费用为1.57 亿元,同比减少17.81%,主要由于公司提升商业运营效率,提高销售费用使用效率,同时减少了股权激励。公司归母净利润-2.62 亿元,扣非归母净利润为-2.53 亿元,亏损分别同期收窄了1.6/1.9 亿元。

      截止2024 年6 月30 日,公司现金和其它金融资产为79.9 亿元。

      公司血液瘤和自免管线取得显著的临床进展。截止目前,血液瘤领域,1)奥布替尼用于1L CLL/SLL 的NDA 已获CDE 受理,联合ICP-248(BCL-2)用于1L CLL/SLL 的2 期阶段完成患者入组,海外r/r MCL 适应症正讨论向美国FDA 提交NDA;2)坦昔妥单抗(CD19)针对r/r DLBCL 的上市申请已获受理并纳入优先审评。自免领域,1)奥布替尼用于ITP 的3 期临床和SLE 2b 期临床高效推进;2)ICP-332(TYK2 JH1) 国内已启动特应性皮炎3 期临床,海外启动美国1 期临床;3)ICP-488 (TYK2 JH2) 用于银屑病的2 期临床完成患者入组。

      实体瘤领域,ICP-723(NTRK)进入Pre-NDA 阶段,ICP-189(SHP2)联合第三代EGFR 抑制剂首例患者入组。

      2024 年公司核心管线催化剂丰富。1)奥布替尼(BTK)用于血液瘤:国内销售放量,海外计划向FDA 递交2L MCL NDA;2)奥布替尼用于自免:2024 年或25Q1 完成ITP 3 期临床患者招募,24 年完成SLE Ph2b 临床患者招募并进行中期分析;3)ICP-248(BCL-2):AML 提交IND,2024 年进入临床试验阶段;4)ICP-332(TYK2 JH1):

      2024H2 启动中国白癜风的2/3 期临床;5)ICP-488(TYK2 JH2):2024年底前,银屑病2 期数据读出;6)ICP-723(Pan-TRK):2025Q1 递交NDA。7)ICP-189(SHP2):联合EGFR 抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年取得PoC。

      投资建议:

      我们预测公司2024/25/26 年营业收入为9.60/13.76/18.77 亿元人民币,归母净利润为-6.79/-4.54/-1.03 亿元人民币。假定WACC 为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF 法和NPV 法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为302.23 亿元人民币,对应股价为17.13元(从16.10 元人民币上调)。维持“买入”评级。

      风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

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