公司近况

    　　2023 年12 月17 日，公司公告称TYK2 抑制剂ICP-332 治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究达到主要终点。

    　　评论

    　　TYK2 抑制剂ICP-332 公布II期4 周治疗AD积极数据，建议关注后续注册临床开展和长期随访数据。该项II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照试验，共75 例接受4 周治疗的AD患者，每天一次80mg剂量组和120mg剂量组患者EASI评分较基线变化百分比分别为78.2%和72.5%，安慰剂组为16.7%，具备统计学差异（P＜0.0001）。EASI-75 在80mg和120mg剂量组分别为64%/64%，安慰剂组为8%（P＜0.0001）。各剂量组安全性良好。我们认为ICP-332 本次公布4 周数据非头对头相比JAK抑制剂，起效更快且评分改善更有潜力，但不同剂量在短期尚未显示出差异，长期疗效和安全性尚需注册临床数据，诺诚健华目前正在积极准备ICP-332 III期注册临床试验的开展并计划2024 年开启。

    　　1Q-3Q23 奥布替尼销售受到政策和销售团队调整影响放量略低于预期，关注血液瘤24 年新适应症上市申报节奏。奥布替尼1Q/2Q/3Q23 销售分别为1.51/1.69/1.59 亿元，3Q环比下滑6.1%，1-3Q同比增长21.7%，受到政策和销售团队调整影响放量略低于预期，我们预计2024 年销售同比小幅增长。基于竞品泽布替尼销售数据，我们认为国内BTK抑制剂1L CLL/SLL适应症获批和进入医保有望带来较大增量。公司预计奥布替尼2024 年国内递交1L CLL/SLL的NDA，2024 年中向美国递交r/r MCL的上市申请。

    　　关注2024 年多项催化数据的读出。23 年10 月奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床在中国已完成首例患者给药。基于系统性红斑狼疮的 IIa 期临床试验的积极结果，公司已在中国启动 IIb 期临床试验，预计2024 年底进行中期分析后与CDE沟通注册临床方案。奥布替尼治疗多发性硬化全球多中心 II 期临床中期分析显示，所有治疗组均达到主要终点，正在与FDA沟通解除临床暂停。公司预计TYK2 抑制剂ICP-488 治疗银屑病的临床II期试验将于1H24 读出银屑病I期数据。

    　　盈利预测与估值

    　　由于奥布替尼受销售团队调整影响放量略低于预期，因此我们下调23/24 年收入预测8%/10%至7.58/10.25 亿人民币，由于公司费用控制良好，因此我们将23/24 年归母净利润预测由-7.60/-6.49 亿人民币上调至-7.13/-6.22亿人民币。采用DCF估值法，维持跑赢行业评级，维持A股/H股目标价12.58 人民币和13.52 港元。

    　　风险

    　　临床进度或数据不及预期；产品销售额不及预期；竞争加剧；政策风险。