业绩摘要:2022 年公司收入6.25 亿元,同比-40.04%(其中药品销售收入5.66亿元同比+164%),公司归母净利-8.87 亿元,扣非归母净利-9.60 亿元。奥布替尼报告期内环比高增长,业绩符合预期。
奥布替尼已获批r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL(唯一获批)三个适应症。美国r/rMCL 注册二期已完成入组,预计2024 年提交FDA-NDA。奥布替尼治疗全球RMS 二期临床中期分析显示优秀疗效,80mgQD 组12wGd+T1 累计新发病灶较对照组减少92.1%,非头对头比较显示出优于其他药物的疗效。
深耕血液领域,打造丰富产品管线。Tafasitamab(CD19)已在博鳌正式处方,二期桥接注册临床进行中,主要终点ORR 预计试验推进较快。另有CD3×CD20双抗皮下制剂、BCL2 抑制剂、E3Ligase、CCR8 等药物处于IND 或一期阶段。
迅速推进实体瘤管线。Gunagratinib(FGFR)在胆管癌患者中ORR=52.9%,注册临床试验2022 年底启动,另在中国、美国、澳洲进行多项早期临床研究;Zurletrectinib(NTRK)治疗NTRK 融合阳性患者ORR=75%,正在开展注册临床试验,儿科人群新剂型IND 已获受理。另有多个药物处于IND 或一期阶段。
面向自免蓝海,针对多个适应症解决临床未满足需求。奥布替尼(BTK)用于治疗SLE、ITP、NMOSD 的二期进行中。TYK2 抑制剂ICP332 已启动AD 二期临床,中国已上市2 款JAK 抑制剂2023 年纳入医保,适应症均包括AD,预计增速高,ICP332 为高选择性TYK2 抑制剂可减低JAK2 抑制导致的相关不良反应,临床开发潜力更大。
盈利预测与评级:预计公司2023-2025 年收入分别为9.66/15.44/24.70 亿元,同比增长54.4%/59.9%/60.0%。归母净利润-4.61/-3.00/1.88 亿元,对应EPS分别为-0.26/-0.17/0.11 元。维持“买入”评级。
风险提示: 商业化进度不及预期,临床试验失败风险。