投资亮点
首次覆盖诺诚健华-U(688428)给予跑赢行业评级,目标价17.19 元;给予港股(09969.HK)跑赢行业评级,目标价16.46 港元;诺诚健华致力于肿瘤及自免疾病创新药物开发。理由如下:
BTK 抑制剂奥布替尼是血液瘤基石产品之一,血液瘤管线持续扩充。公司BTK 抑制剂产品奥布替尼自2020 年底上市以来销售迅速放量,2021年销售2.15 亿人民币,1H22 销售收入2.17 亿人民币,我们预计其有望成为血液瘤基石产品。此外公司引入的CD19 单抗Tafasitamab 正处于注册桥接临床,有望在2L DLBCL 领域带来新的增量;CD3/CD20 双抗也已进入临床阶段。我们认为公司在血液瘤领域布局完善,有望不断扩大血液瘤领域优势。
奥布替尼在自免领域不断拓展,国际化进展顺利。基于奥布替尼优异的安全性数据,公司正在开展多项自免适应症的拓展。2021 年7 月,公司宣布将奥布替尼多发性硬化症(MS)及自免疾病独家权利授权给Biogen,实现国际化第一步。目前MS 的全球2 期临床正在进行,我们认为脑渗透性BTK 抑制剂在MS 领域的治疗潜力已经初步验证,有望在临床成功后分享全球超200 亿美元的MS 市场。奥布替尼系统性红斑狼疮适应症也展现出了优秀的初步临床疗效,目前国内2b 期临床正在推进中。
此外,公司自免领域布局的TYK2 抑制剂ICP-332 也在国内进度领先。
公司现金流充沛,有望支持公司未来产品管线扩张。公司目前已经建立了较为完备的产品管线,同时账面现金流充沛,我们认为能够支持公司未来产品管线的扩张。公司临床研发推进效率高,管理层在制药领域均有多年的研发经验。我们认为公司是具备国际化潜力的优质标的。
我们与市场的最大不同?1)我们看好奥布替尼MS 适应症的未来国际化市场潜力;2)我们认为奥布替尼及ICP-332 在自免市场有其放量潜力。
潜在催化剂:1)奥布替尼多发性硬化症和系统性红斑狼疮临床数据积极;2)ICP-332 的银屑病和特应性皮炎临床数据结果积极读出。
盈利预测与估值
我们预计公司2022-2024 年EPS 分别为 -0.45/-0.12/-0.02 元。我们采用DCF 估值法估值,假设A 股和H 股加权平均资本成本分别为8.8%和10.3%、永续增长率为 2.0%,我们得出公司A 股/H 股合理估值分别为303.33 亿人民币/290.33 亿港元,对应A 股和H 股目标价分别为17.19 元/16.46 港元,较公司目前股价分别存在19.1%和39.7%的上行空间。
风险
临床进度或数据不及预期;产品销售额不及预期;竞争加剧;政策风险。