3 季度业绩符合我们预期
公司公布3 季度业绩:3Q23 收入4717 万元,1-3Q23 收入总计1.27 亿人民币;1-3Q23 归母净利润-2.41 亿元,业绩符合我们预期。
发展趋势
1-3Q23 业绩符合我们预期,贝福替尼一线NSCLC 适应症获批上市。公司1-3Q 业绩收入主要系贝福替尼及KRAS G12C 抑制剂D-1553 的里程碑收入,继贝福替尼23 年5 月底获批二线T790M+ NSCLC 后,23 年10 月,贝福替尼一线治疗EGFR 突变NSCLC 适应症获得NMPA 批准上市,成为国内市场第四款三代EGFR TKI。我们认为随着贝福替尼一线适应症获批上市,贝福替尼未来销售放量将有望稳步增长贡献销售收入。
2023ESMO 大会公布KRAS G12C 结直肠癌及胰腺癌积极临床数据。23年ESMO 大会,益方生物KRAS G12C 抑制剂D-1553 联合西妥昔单抗治疗经治KRAS G12C 突变结直肠癌的II 期临床数据获口头报告,40 例KRAS G12C 突变的CRC 患者,80.0%的患者既往接受过≥2 线系统性治疗,ORR 45.0%,mPFS 7.6 个月,预计9 个月OS 率82.4%。我们认为与当前KRAS G12C 突变CRC 的标准治疗相比,本次公布临床数据结果积极;此外,D-1553 单药治疗晚期胰腺癌14 例小样本数据同样展现治疗潜力,ORR 35.7%,mPFS 8.54 个月。我们认为KRAS G12C 抑制剂结直肠癌和胰腺癌的治疗潜力随本次临床积极数据公布更加明晰。
多个产品即将进入临床数据读出/收获阶段,建议关注公司后续关键产品临床数据披露。公司预计D-1553 将于年底左右国内递交二线治疗KRASG12C 突变NSCLC 的新药上市申请,我们认为D-1553 有望成为公司第二款商业化产品。此外,SERD 口服小分子药物D-0502 将于2023 年SABCS 大会披露单药治疗HR+乳腺癌的1b 期数据1;根据公司公告,TYK2 抑制剂D-2570 也将于年底公布1 期积极数据并将开展针对中重度斑块状银屑病的II 期临床。我们认为公司未来催化数据密集,可重点关注产品未来临床数据更新。
盈利预测与估值
我们维持公司2023/24 年收入预测2.62/1.16 亿人民币不变,维持2023/24年净利润预测-2.78/-4.58 亿人民币不变。维持跑赢行业评级及目标价20.0人民币不变,采用DCF 估值法,较当前股价存在 24.5%的上行空间。
风险
新产品上市;临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。