多重耐药感染问题严重,全球临床需求迫切。随着抗生素被广泛使用,耐药菌正成为威胁人类健康的一大因素。根据研究预测,到2050 年全球每年死于耐药菌的人数将高达1000 万人。然而抗生素的研发具有难度高、周期长、收益低等特性,全球新类型抗生素获批数量有限且上市节奏较慢,临床未满足需求较高。根据弗若斯特沙利文报告预测,2030 年中国抗菌药市场规模将达到1254 亿元, 其中革兰阳性耐药菌治疗市场为108 亿元,革兰阴性耐药菌治疗市场为422 亿元。
专注抗感染领域,首款商业化产品进入放量。盟科药业成立于2007 年,是以治疗感染性疾病为核心的创新药企业。公司有两大核心技术:1)药物分子设计和发现技术;2)基于代谢的药物设计与优化技术。公司核心产品优喜泰(康替唑胺片剂)已成功在国内获批上市并进入商业化放量阶段,23 年实现销售收入0.91亿元(YOY+88.3%),其与MRX-4 的序贯治疗正全力推进全球临床III 期。
1)康替唑胺片剂,安全性更优的抗菌新选择。
公司核心产品康替唑胺是恶唑烷酮类抗菌药,是全球第三款获批的该类药物。临床数据表明,其药效与利奈唑胺相近,但耐药性与安全性更好。此外,多项血液指标显示,康替唑胺较利奈唑胺出现的副作用反应率下降了一个数量级,更适合需要长期用药的患者。
2)MRX-4 序贯康替唑治疗,拓宽更多应用场景。
MRX-4 是水溶性康替唑胺前药,以针剂形式给药。公司开发了MRX-4 序贯康替唑治疗组合,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染和糖尿病足,目前已进入全球III期临床阶段。这一创新治疗组合预期将覆盖更广泛的患者群体,包括急性感染住院患者和慢性糖尿病足患者。考虑到当前全球糖尿病足影响约4000 至6000 万人,而治疗指南中尚无指定的特效抗生素,MRX-4/康替唑胺的临床成功将赋予其独特的临床价值。
小结: 公司核心产品优喜泰作为下一代恶唑烷酮类药物用于革兰阳性耐药菌治疗,具有独特安全性。产品在国内短期无同类新药上市竞争,在海外积极推进包含糖尿病足感染治疗的独特适应症临床试验,支撑了产品的全球竞争力。
盈利预测、估值与评级:我们预测公司2024~2026 年营业收入分别为1.56/2.51/3.97 亿元,同比增加71.6%/ 61.0%/58.4%,EPS 分别为-0.61/- 0.54/-0.36 元。
采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值34.1 亿元,按照最新股本6.55 亿股换算为目标价5.20 元。考虑到公司产品作为新一代恶唑烷酮类抗菌药,在安全性方面具有显著改善,且全球临床III 期积极推进中,并开拓了糖尿病足的独特适应症,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期风险;竞争加剧风险。