事件:公司发布2023年三季报,公司实现收入6827万元(+95.9%),归母净利润为-2.4 亿元,扣非归母净利润-2.7亿元。
收入增长符合预期。分季度来看,Q1/Q2/Q3 分别实现收入1728/2483/2616 万元,同比+61.7%/+156.1%/+80.8%,前三季度收入呈逐季上升趋势,符合此前预期。公司前三季度毛利率81.7%,同比-0.3pp,毛利率基本保持稳定。费用端,前三季度公司研发费用2亿元,销售费用6916 万元,管理费用4334 万元。截至2023 年6 月末,公司货币资金和交易性金融资产合计10.6 亿元。
MRX-5 在澳大利亚获批开展临床试验。公司于2023 年10 月公告,MRX-5 已收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的开展I期临床试验的伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可。MRX-5 是一种新型苯并硼唑类抗生素,用于治疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)引起的感染。NTM 病的发病率和患病率持续增长,且药物治疗的疗程长、不良反应多、疗效和预后欠佳,特别是耐药患者的治疗面临挑战,亟需能提高治疗成功率的新药问世。
MRX-5 的研发,将为NTM 病的治疗提供一种潜在的新选择。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS 分别为-0.56 元、-0.85 元、-0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。
风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。