三季度业绩符合我们预期
公司公布3 季度业绩:单3Q 收入2616 万元,1-3Q 收入6827 万元;1-3Q 归母净利润-2.44 亿元,3 季度业绩符合我们预期。
发展趋势
3 季度康替唑胺销量稳定增长,公司全年业绩预期维持不变。1-3Q23 康替唑胺销售收入分别为1,728/2,483/2,616 万元,3Q 销售收入yoy +80.7%,QoQ +5.4%;1-3Q23 康替唑胺终端销量30,535 盒,22 年同期销量14,067 盒,同比增长117%。1-3Q23 康替唑胺毛利率81.7%,研发费用yoy +77%,销售费用yoy+ 32%,管理费用持续优化同比略有降低。公司维持康替唑胺全年销售收入0.8-1.0 亿人民币预测不变。
MRX-4 序贯康替唑胺国内外III 期临床积极有序推进。目前MRX-4 序贯康替唑胺治疗皮肤及皮肤结构的软组织感染的III 期研究正在国内进行患者入组,III 期临床结束后,公司将于国内递交MRX-4 序贯康替唑胺治疗该适应症的上市申请。此外,MRX-4 序贯康替唑胺治疗皮肤及皮肤结构的软组织感染以及糖尿病足感染两项III 期临床研究正在海外积极推进,23 年6 月,公司公告序贯疗法头对头利奈唑胺治疗糖尿病足感染的III 期临床在欧洲、亚洲及拉丁美洲的6 个国家新增批准临床试验。23 年9 月,序贯疗法治疗糖尿病足感染适应症获得美国FDA 快速通道资格认定。我们预计MRX-4有望成为公司第二款获批上市的产品。
早期管线围绕抗感染领域积极进行产品布局。MRX-5 是公司一款新型苯并硼唑类抗生素,主要用于治疗由非结核分枝杆菌(NTM)引起的感染,23年10 月,公司公告将在澳大利亚开展I 期临床试验,公司预计24 年将完成该项I 期临床试验。此外,公司正在积极探索管线内多个产品的联用治疗潜力。公司产品管线以抗感染领域药物管线为核心,积极向炎症治疗、癌症等领域拓展。我们认为可重点关注早期产品的进一步临床布局。
盈利预测与估值
我们维持23/24 年收入预测1.03/1.66 亿人民币不变,维持23/24 年归母净利润预测-3.88/-4.18 亿人民币。我们采用DCF 估值法,维持跑赢行业评级,维持目标价11.0 人民币不变,较当前股价有60.6%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。