事件:公司发布2023年半年报,公司实现收入4211万元(+106.6%),归母净利润为-1.3 亿元,扣非归母净利润-1.4亿元。
上半年收入快速增长。23H1收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。截至2023年6 月底康替唑胺已覆盖404 家医院,实现正式准入的医院及批量零采超110家。公司医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%。公司2023H1毛利率81.3%,同比-1.2pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023H1 公司研发费用9610 万元,销售费用4473 万元,管理费用3009 万元。截至2023 年6月末,公司货币资金和交易性金融资产合计11.4 亿元。
持续推进在研管线临床开发。1)公司注射用MRX-4 序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议,计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验,计划入组不少于300例患者。2)MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。2023 年6月公司获得包括以色列,保加利亚,斯洛伐克,克罗地亚,波兰和巴西等6 个国家的批准。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。
积极开展上市后研究扩大康替唑胺适应症。公司于2023 年开展了康替唑胺片治疗6至17 周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验,共有12 家中心计划参加本研究。目前8家中心已获得伦理批件,3 家中心已启动。此外,公司正在支持9 个研究者发起的研究。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS 分别为-0.56 元、-0.85 元、-0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。
风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。