事件:公司发布2023 年半年报业绩报告,公司上半年实现营业收入0.42 亿,同比增长107%,实现归母净利润-1.25 亿,去年同期为-1.08 亿;单2 季度实现营业收入0.25 亿,同比增长156%,实现归母净利润为-0.69 亿,去年同期为-0.57 亿。公司产品处于放量初期和进一步加大研发投入的特殊时期,因此利润尚处于亏损阶段,从产品收入来看,公司业绩表现符合预期。
核心产品康替唑胺片保持快速放量趋势,拉动收入高增长。上半年公司首款商业化产品康替唑胺片实现了翻倍增长,除了优异的临床数据外,还得益于公司的多方运作,公司建立了专业的商业化团队,同时引入外部 CSO 合作模式,通过专业学术推广、医保推动等布局,持续推进商业化进程。根据公司2023 年半年报数据,截至2023 年6 月30 号,康替唑胺商业化团队人员有92 人,已覆盖全国404 家医院,实现正式准入医院及批量临采超110 家,医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%,商业化布局持续拓展。
在研管线持续推进。2023 年上半年公司持续推进康替唑胺的国际化开发进程,注射用MRX-4 序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动,并新增获得了在欧洲、拉丁美洲等5 个国家的临床试验申请批准,同时加强中国市场的持续临床开发,包括康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验首家中心启动,和启动注射用 MRX-4 序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验,上述临床的开展有助于康替唑胺片适应症人群和商业化区域的拓展。另外,公司抗耐药非结核分枝杆菌新药MRX-5 已基本完成临床前研究,计划于2023年下半年在澳大利亚开展I 期临床研究。
康替唑胺商业化进展顺利,在研管线不断推进,维持“买入”评级。基于公司2022 年年报和2023 年半年报业绩,我们对公司盈利预测进行了调整,上调2023 年和2024 年盈利预测,预计2023 年和2024 年归母净利润分别为-3.60 亿和-4.14 亿(此前预计2023 年和2024 年归母净利润分别为-5.51 亿元和-4.43 亿元),盈利预测变化主要是对公司研发投入节奏预期变化所导致,新增2025 年盈利预测,预计2025 年归母净利润为-3.12 亿。
深耕超级抗生素赛道,积极拓展全球化价值,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期风险、持续亏损风险