核心观点
2023 年公司业绩符合预期,三维手术量实现高增长。展望2024 年,一方面,去年下半年手术量受到行业合规要求提升的影响,目前已基本恢复正常,同时行业渗透率不断提升,预计今年行业手术量有望实现良好的增长。另一方面,公司高密度标测导管、压力消融导管和冷冻消融导管过去两年在国内陆续获批,打破了进口厂商在房颤市场的垄断,公司三维手术量有望维持高增长态势,尤其在房颤市场的份额有望加速提升。此外,公司将持续加大海外市场的拓展,压力消融导管、第四代三维标测系统去年获得欧盟CE 认证,将进一步提升公司在海外的品牌影响力,海外业务有望实现高增长。
事件
2024 年3 月29 日,公司发布2023 年年报
根据公司公告,公司2023 年实现营收3.29 亿元,同比增长26.46%;实现归母净利润569 万元,同比增长85%;实现扣非归母净利润-3547 万元(上年同期为-1139 万元)。基本每股收益为0.0121 元/股。2023 年不进行利润分配和资本公积转增股本。
简评
业绩符合预期,海外收入实现高增长
公司2023 年实现营收3.29 亿元,同比增长26.46%;实现归母净利润569 万元,同比增长85%;实现扣非归母净利润-3547万元(上年同期为-1139 万元),业绩符合预期。公司扣非净利润有所亏损,一方面,福建联盟电生理集中带量采购去年二季度开始在各省陆续实施,叠加压力导管等新产品毛利率还处在爬坡阶段,导致公司毛利率有所下降;另一方面,公司加大市场开拓力度,持续增强研发创新力,销售和研发投入同比有所增长。公司23Q4 单季度实现营收0.93 亿元,同比增长36%,实现归母净利润-583 万元,实现扣非归母净利润-1802 万元。
分产品来看,公司导管类产品营收为2.19 亿元,同比增长32.03%,设备类产品营收为1667 万元,同比下降60.00%,其他类产品(穿刺针、导引鞘等附件)收入为8400 万元,同比增长68.87%。分国内外来看,公司境内营收为2.51 亿元,同比增长17.15%;境外营收为6890 万元,同比增长59.50%,占总收入比例为20.93%(上年同期为16.59%),主要由于公司持续加大海外学术推广和市场开拓力度,积极打造自有品牌影响力。
国内外市场加速拓展,三维手术量保持高速增长公司压力消融导管作为首款获得NMPA 批准上市的国产压力导管,自上市以来,已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术。2023 年8 月,公司球囊型冷冻消融导管和冷冻消融设备获得NMPA 注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,截至目前已完成20 多个省份的挂网。截至2023 年年末,公司产品累计覆盖全国1000 余家医院,三维手术量累计突破5 万例,在国内三维电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。
海外市场方面,公司进一步强化国际销售网络,加快海外业务代理商开发和培训,通过各种学术活动展示公司全产品解决方案,不断提升品牌知名度。截至2023 年年末,公司业务累计覆盖35 个国家和地区,累计21款产品获得CE 认证,4 款产品获得美国FDA 注册许可,1 款产品获得英国UKCA 认证,20 款产品获得巴西注册证。
2024 年手术量有望维持高增长态势,房颤耗材有望加速放量展望2024 年,一方面,去年下半年手术量受到行业合规要求提升的影响,目前已基本恢复正常,同时行业渗透率不断提升,预计今年行业手术量有望实现良好的增长。另一方面,公司高密度标测导管、压力消融导管和冷冻消融导管过去两年在国内陆续获批,打破了进口厂商在房颤市场的垄断,公司三维手术量有望维持高增长态势,尤其在房颤市场的份额有望加速提升。此外,公司将持续加大海外市场的拓展,压力消融导管、第四代三维标测系统去年获得欧盟CE 认证,将进一步提升公司在海外的品牌影响力,海外业务有望实现高增长。
公司产品品类丰富且齐全,房颤领域市场份额有望持续提升公司产品研发和注册申报进展顺利。在新产品研发方面,截至目前,压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段;公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA 领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局;肾动脉消融项目进入临床试验阶段。在研发合作方面,公司持续推进与Stereotaxis 的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA 注册批准,与Stereotaxis 共同研发的磁导航消融导管已递交注册申请。公司在研管线布局全面,技术平台布局齐全,未来通过不断丰富的在研管线、持续提升的产品力,有望进一步抢占房颤手术市场份额。
前瞻性布局RDN 赛道,核心产品有望2025 年获批上市根据弗若斯特沙利文数据,2019 年我国难治性高血压患者高达4800 万人,目前难治性高血压尚无有效的临床治疗方案。肾动脉消融手术(RDN)通过破坏肾脏交感传入和传出神经,削弱肾脏以及全身交感神经活性来降低血压,有望成为难治性高血压患者最为有效的临床治疗方案之一。微电生理前瞻性布局RDN 赛道,公司自主研发的Flashpoint 肾动脉射频消融导管于2017 年进入国家创新医疗器械特别审批程序,产品以其特殊的螺旋结构确保多电极同时贴靠血管壁,并且可与公司Columbus 三维心脏电生理标测系统联合使用,实现三维指导下的精准定位与消融手术,减少X 射线对术者和患者的伤害,提升手术的成功率。该款产品已于2023 年3 月份完成首例临床入组,预计2025 年上市,产品上市后有望为公司在中长期提供业绩的持续增长动力。
毛利率受集采影响有所下滑,研发投入持续加大2023 年,公司毛利率达到63.51%,同比下降5.60 个百分点,一方面由于福建联盟电生理集采结果执行后 公司集采产品出厂价有所调整,另一方面公司高密度标测导管、压力导管等新产品毛利率仍处于爬坡阶段,新产品收入占比提升对整体毛利率略有影响。销售费用率为33.20%,同比提升2.08 个百分点,预计主要由于公司销售规模增长,销售团队人工成本和营销成本相应增长,同时上年同期受疫情影响,部分地区销售活动停滞,而去年销售活动全面恢复,销售费用相应增长。管理费用率为12.41%,同比下降1.49 个百分点;财务费用率为-1.81%,同比提升1.89 个百分点,主要由于公司购买通知存款产生的利息收入有所减少;研发费用率为27.74%,同比下降1.81 个百分点,预计主要由于研发投入增速低于收入增速,研发费用同比增长18.69%,主要由于公司研发项目增加,相应人工成本、实验检测费用及设备折旧费用有所增加。
2023 年经营活动产生的现金流量净额为-3797 万元(上年同期为-938 万元),一方面,公司为应对带量采购及国际局势对供应链的影响,对主要原材料进行了储备;另一方面,公司引进外部人才,薪酬支出有所增加。
2023 年公司存货周转天数为313.75 天,同比提升18.40 天,预计主要由于公司提前对原材料进行备货。应收账款周转天数为49.70 天,同比提升6.62 天,应付账款周转天数为88.50 天,同比提升9.39 天。其他财务指标基本正常。
国产电生理行业龙头之一,看好公司长期发展空间公司是国产电生理龙头之一,同时也是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,未来成长空间广阔。短期来看,公司电生理手术有望维持高增长态势;中期来看,高密度标测导管、压力感应消融导管和冷冻消融产品的获批标志着公司已完成房颤手术耗材全产品线布局,房颤手术市场份额有望加速提升。长期来看,一方面公司持续布局脉冲消融(PFA)、肾动脉消融(RDN)等新技术和产品,有望进一步丰富公司产品管线,提升公司综合竞争力;另一方面,国内电生理行业渗透率仍然较低,未来渗透率提升空间大,奠定公司业绩长期可持续增长的基础。我们预计2024-2026 年公司营收分别同比增长41%、35%和35%,归母净利润分别同比增长389%、131%和75%。维持“买入”评级。
风险提示
由于医疗行业合规要求提升等行业政策因素导致部分新产品入院可能受影响,存在我们给出的业绩预测可能达不到的风险;集采执行进度不及预期的风险;业绩大幅下滑或亏损的风险:公司在研项目未来仍需保持较大的研发投入,若研发项目进展或产品上市后商业化情况不及预期,可能导致短期内公司亏损进一步扩大,从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响;尚未盈利的风险;创新技术与产品的研发风险;核心技术人才流失风险;经营渠道管理风险;市场竞争风险;产品质量及潜在责任风险;汇率波动风险;地缘政治风险。