老国健风湿免疫品牌认知强,益赛普多年来TNFα市占率前列。公司拥有400+营销团队,且大区经理级核心销售骨干平均从业经验10+年。公司目前已覆盖超3900 家医疗机构。考虑风湿自免和皮肤自免在重点医院分布上的相似性,下沉市场分布的相似性,我们认为上述商业化团队架构基建的平台价值可以外推至IL17 和IL4 未来的商业化进程。
3 个已上市产品2024 年有增量。益赛普(TNFα)预充针新剂型2023M3 获批上市,给药便利性好提高依从性和可及性;赛普汀(HER2)2023 医保解限,mBC 一线可报销不再需要和长春瑞滨联合,预计2023~2024 高增长。健尼哌(CD25 抗移植排异)获批适应症为肾移植抗排异,在血液科骨髓移植和肝移植上也存在临床需求。
IL17 顺位国产第3,银屑病市场存在巨大临床未满足需求。银屑病中国患病率为0.47%对应近700 万患者,目前主要治疗药物为传统疗法,生物制剂渗透率低。可善挺销售2022~2023 大幅放量,提示IL17 用于银屑病和强直性脊柱炎的巨大市场,另有2个新型IL23 推进商业化,市场规模迅速扩容。全球市场IL17+IL23 规模已超百亿美金。
三生国健顺位靠前叠加商业化优势,预计放量速度和销售峰值乐观。
IL4 顺位第二梯队已启动注册3 期临床,目标AD 巨大人群。中国AD 患者超7000 万,其中25%为中重度,需要系统性治疗干预。进口生物制剂产品达必妥2022~2023 大幅放量,已完成AD 市场初步市场教育。三生国健IL4R 单抗已与23M12 启动3 期临床,其2 期临床结果显著优于对照组,预计将于2026 年报产。同时未来将在慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症拓展。
盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025 年公司实现营业收入10.14/11.33/11.96 亿元,实现归母净利润2.96/3.23/2.74 亿元。公司作为国内自免领域龙头公司,研发能力雄厚,下一梯队临床管线即将进入商业化。待新产品逐渐步入商业化阶段,公司有望保持快速增长趋势,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。