1H22 收入同比下滑29%
公司公告1H22 营业收入3.4 亿元(-29% yoy)、归母净利-719 万元(-132%yoy)、扣非净利-0.3 亿元(-518% yoy),业绩下滑主因疫情影响就诊及竞争加剧。考虑到高强度研发投入及TNF-α 受1H22 疫情影响较大及地区集采等,我们调整盈利预测,预计2022-24 年归母净利0.1/0.7/1.4 亿元(前值0.4/1.0/1.9 亿元)。参考生物类似药Biotech 可比公司市值均值126 亿元,我们给予公司22 年目标市值126.5 亿元(前值139 亿元),目标价20.51元(前值22.51 元),维持“增持”评级。
益赛普:疫情、集采及竞争三重扰动,2022 年力争维持平稳1H22 益赛普收入同比下降46%至2.3 亿元,主因疫情影响及竞争加剧,我们预计2022 年收入小幅下滑:1)各地疫情逐步受控后需求逐步恢复;2)TNF-α 竞品降价后竞争格局有所恶化,公司通过加强学术营销、注射套组焕新上市、渠道下沉、预充针(预计22 年底上市,拓展门诊报销)等路径维系相对优势;3)3M22 益赛普以单支127 元(降幅约60%)拟备选进入广东联盟集采(获得预采量70%),公司将积极争取增量市场并通过产能优势应对潜在国采;4)中国自免疾病患者池庞大,公司未来密集提交IL-17A(2023E)、IL-4R(2024E)、IL-1β(2025E)NDA,完善自免管线。
赛普汀放量可期,CDMO 进展良好
我们预计赛普汀(HER2 单抗)1H22 销售收入约0.7 亿元(+112% yoy):
1)4M21 进入CSCO 乳腺癌指南后,学术证据持续强化;1H22 覆盖等级医院数量较2021 年底新增400 余家至超1000 家,为放量奠定基础;2)尽管赛普汀相对生物类似药导入期更长,但在医院准入、集采层面具有相对优势,我们预计随地区与全国集采推进,赛普汀市场份额有望提升。CDMO平台上海晟国独立运营,1H22 收入同比增长72%至千万元、在手订单超5000 万元,合作公司津曼特生物1 类新药JMT103 已提交NDA 并获优先审评,晟国为其提供一体化CDMO 服务。
研发聚焦自免,布局前沿靶点
公司1H22 研发投入1.5 亿元(-33% yoy),主因疫情影响研发开展及公司战略性聚焦自免、优化资金使用效率。截至1H22 公司拥有在研抗体药物16 个(14 个临床+2 个临床前),涵盖肿瘤、自免及眼科等领域,其中大部分为1 类生物药、部分为中美双报。1H22 公司完成609A 及赛普汀的对外许可。益赛普水针处于NDA,IL-17A(国内研发进展位列第三、二期数据显示优效于司库奇尤单抗)、CD20、VEGF BRVO 处于三期,进展顺利。
风险提示:益赛普降价风险,在研产品失败风险,商业化风险。