2021 年收入同比增长42%,归母净利扭亏
公司公告2021 年营业收入9.3 亿元(+42% yoy)、归母净利扭亏为盈至0.18亿元、扣非净利-757 万元,业绩不及此前预期。收入增长主因益赛普降价后销量快速增长及2020 年疫情下低基数,利润相对疲弱主因研发投入较大(归母净利补回研发费用同比增长211%至4.9 亿元)。考虑到高强度研发投入及TNF-α 地区集采等,我们调整盈利预测,预计归母净利0.4/1.0/1.9亿元(2022-23 年前值1.7/3.9 亿元),EPS 0.06/0.17/0.31 元。参考生物类似药Biotech 可比公司市值均值139 亿元,我们给予公司22 年目标市值139亿元,目标价22.51 元(前值27.09 元),维持“增持”评级。
益赛普仍面临价格与竞争压力,2022 年力争维持平稳益赛普2021 年内销收入7.9 亿元(+28% yoy),标规销量同比增长90%,主因4Q20 降价带动销量大增,我们预计2022 年维持平稳增长:1)TNF-α竞品降价后竞争格局有所恶化,公司通过预充剂型(我们预计2022 年底上市,拓展门诊报销)、渠道下沉(推动基药目录准入)等路径维系相对优势;2)3M22 益赛普以单支127 元(降幅约60%)拟备选进入广东联盟集采(销量约占10%),且中期存在国家集采可能性,公司将通过产能优势积极应对;3)中国自免疾病患者池庞大,公司未来密集提交IL-17A(2023E)、IL-4R(2024E)、IL-1β(2025E)、IL-5(2026E)NDA,完善自免管线。
赛普汀期待后续放量,CDMO 独立运营蓄势待发赛普汀(HER2 单抗)2021 年销售收入约7000 万元(+356% yoy):1)赛普汀3M21 开始医保报销并4M21 进入CSCO 乳腺癌指南,2021 主攻准入、覆盖等级医院数量超过500 家,为放量奠定基础;2)尽管赛普汀相对生物类似药导入期更长,但在医院准入、集采层面具有相对优势,我们预计随着地区集采与全国集采的推进,赛普汀市场份额有望提升。CDMO 平台上海晟国2021 年收入约数千万元,12M21 由过去仅被动接单转变为独立运营平台,截至2M22 已签订单超4000 万元,晟国总生物反应器规模超过3.8万升,掌握国内稀缺的万升级不锈钢大规模生产技术,建议持续关注。
加大研发投入,布局前沿靶点
公司2021 年研发投入4.7 亿元(26% yoy)。截至2021 年公司拥有在研抗体药物16 个(14 个临床+2 个临床前),涵盖肿瘤、自免及眼科等领域,其中大部分为1 类生物药、部分为中美双报。2021 年公司获得临床批件9 项(HER2 新抗体、HER2xPD1 双抗、PD1/PDL1 双抗、707 双抗等),EGFR、VEGF 完成II 期病人入组、PD-1 启动二期,CD20 三期顺利推进。1Q22公司获得临床批件4 项(PSGL-1 单抗、HER2 新辅、IL-1β 等)。
风险提示:益赛普降价风险,在研产品失败风险,商业化风险。