事件描述
2024 年8 月17 日,荣昌生物发布2024 年中期业绩报告:公司2024 上半年实现营业收入7.42亿元,同比增加75.59%,归母净利润为净亏损7.80 亿元(去年同期亏损7.03 亿元),扣非净利润为净亏损7.94 亿元(去年同期亏损7.28 亿元)。
事件评论
营收同比大增76%,核心产品商业化顺利。公司2024 上半年公司实现营业收入7.42 亿元,同比增加75.59%,营业收入保持高速增长原因在于公司两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量持续增加所致。截至2024 年6 月30 日止,公司自身免疫商业化团队和肿瘤商业化团队分别已组建约800 人和近600 人的销售队伍,分别实现准入超过900 家和700 家医院,确保两大核心产品顺利放量。2024 上半年公司归母净利润为净亏损7.80 亿元(去年同期亏损7.03 亿元),扣非净利润为净亏损7.94 亿元(去年同期亏损7.28 亿元)。扣非净利润仍为负数主要由于公司对在研项目研发投入的持续加大,2024H1 公司研发费用为8.06 亿元,与上年同期相比增长49.18%;2024H1 销售费用为3.90 亿元,同比增加11.28%。
产品管线中美临床稳步推进,核心竞争力不变。公司目前共有八个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验。其中泰它西普:1)SLE:III 期国际多中心临床正在招募中;2)重症肌无力(MG):国内三期临床于2024 年8 月达到主要终点,美国III 期临床于2024 年8 月完成FPI;3)原发性干燥综合症(pSS):中国III 期临床已完成患者入组,美国2024 年4月获得FDA 快速通道资格认定;4)IgA 肾病:中国III 期临床已经完成患者入组;5)RA:
国内已于2024 年7 月获得批准上市;6)NMOSD:中国III 期仍在招募中。其中维迪西妥:1)UC:联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2 表达局部晚期或转移性UC 的III 期临床已于2024 年8 月完成入组;此外Pfizer/Seagen 正在开展其联合PD-1 治疗一线UC 的III 期临床研究;2)GC:联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的II/III 期临床仍在入组;3)BC:2024年6 月,治疗HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果。此外,RC28、RC88、RC148、RC198、RC248、RC278 等其他分子临床进展顺利。
盈利预测:预计公司2024-2026 年归母净利润分别为-15.40 亿元、-8.75 亿与元-1.90 亿元,对应EPS 分别为-2.83 元、-1.61 元与-0.35 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、商业化不及预期风险;
2、研发进度不及预期风险;
3、市场竞争加剧风险。