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荣昌生物(688331)机构评级研报股票分析报告

 
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荣昌生物(688331):商业化稳步进展 海内外临床顺利推进

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2024-05-20  查股网机构评级研报

  事件描述

      2024 年4 月27 日,荣昌生物发布2024 年第一季度报告:2024Q1 公司实现营业收入3.30 亿元(同比+96.41%),实现归母净利润-3.49 亿元(去年同期为-3.24 亿元)。

      事件评论

      两大核心产品泰它西普与维迪西妥商业化进程顺利。2023 年公司实现营收10.83 亿元(同比+40.26%),主要由于公司两个核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比快速增长。2024 年Q1 公司实现营业收入3.30 亿元,同比增长96.41%,再次表明两大核心产品的商业化顺利推进中。截至2023 年12 月31 日,公司自身免疫商业化团队已有约750 人,已完成超过800 家医院的药品准入;公司肿瘤科商业化团队已有近600 人,已完成超过650 家医院的药品准入。

      适应症拓展进展顺利,海内外多个III 期临床稳步推进。国内方面:泰它西普针对系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)、原发性干燥综合征(pSS)、IgA 肾病以及视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)均已顺利开展III 期临床研究并顺利推进中;类风湿关节炎(RA)于2023 年8 月向CDE 递交NDA 申请,其III 期临床试验结果于2023 年11 月ACR 大会上宣布达到所有主要临床终点。海外方面:针对SLE 正在开展III 期国际多中心临床,目前正在招募患者;针对MG、pSS 与IgA 肾病的III 期临床试验均已获得FDA批准开展。此外,泰它西普针对其他自免疾病(比如IgG4 相关疾病、抗磷脂综合征、膜性肾炎等多个适应症)的临床治疗潜力也在持续探索中。

      维迪西妥:1)尿路上皮癌(UC):联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2 表达局部晚期或转移性UC 的III 期临床正在招募患者中;美国Pfizer/Seagen 也正在开展其联合PD-1 一线治疗UC 的III 期临床。2)胃癌(GC):联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性GC(包括胃食管结合部腺癌)患者的II/III 期临床正在招募中;3)乳腺癌(BC):单药治疗HER2 低表达局部晚期或转移性乳腺癌的III 期临床正在招募中。

      RC28:1)针对湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)适应症均于2023年进入III 期临床研究阶段,针对糖尿病视网膜病变(DR)正在国内开展II 期临床。

      此外,RC88(MSLN ADC)、RC188(Claudin18.2 ADC)、RC148(PD-1/VEGF 双抗)、RC198(IL-15/IL-15Rα)以及RC248(DR5 ADC)的早期临床研究均顺利推进中。

      盈利预测与投资建议:预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为-15.40 亿元、-8.75 亿与元-1.90 亿元,对应EPS 分别为-2.83 元、-1.61 元与-0.35 元,维持“买入”评级。

      风险提示

      1、商业化不及预期风险;

      2、研发进度不及预期风险;

      3、市场竞争加剧风险;

      4、创新药行业政策风险。

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