事件1：公司发表2023 年年报，全年营收10.83 亿元，同比增加40.26%，两个核心产品RC18\RC48 销售同比快速增长。归母扣非净亏损15.43 亿元，主要由于公司对在研项目研发投入加大以及对商业化推广力度加大。公司目前共有八个分子处于临床开发阶段。生产方面，已建立符合全球GMP 标准的生产体系，包括21 个2,000 升一次性反应器。

    事件2：公司发布《2024 年度向特定对象发行A 股股票预案》，拟募集资金不超过25.5 亿元，发行股票数量不超过本次发行前公司总股本的13%，用于创新药物的研究与开发，包括临床前研究及RC18、RC48、RC28、RC88、RC148 及RC198等产品的临床研究。本募投项目将进一步丰富公司在研药物产品管线，快速推进公司产品的境内外临床试验，加快在研产品上市注册进程。

    自免领域：泰它西普治疗中重度SLE 于2021 年3 月获批上市，同年纳入医保，截至2023 年底，商业化团队已有约750 人，涵盖2200 家医院，完成超过800 家医院的药品准入。

    泰它西普（RC18）临床开发：

    活动性狼疮肾炎的II 期进行中，SLE 的III 期的国际多中心临床正在招募患者;

    重症肌无力(MG)：III 期临床已完成患者入组，FDA 已批准IND 申请。

    原发性干燥综合症(pSS)：III 期临床进行中。2023 年12 月，在美国开展治疗pSS的 III 期临床试验的IND 申请获批；

    免疫球蛋白A 肾病（IgAN）：III 期临床进行中，FDA 同意在美国开展治疗IgANIII 期临床；

    类风湿关节炎(RA)： 2023 年8 月公司向CDE 递交NDA；

    视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)：于2017 年9 月启动了III 期临床试验，患者招募工作正在进行中。

    肿瘤领域：维迪西妥单抗治疗胃癌(GC)、尿路上皮癌（mUC）适应症分别于2021 年6 月、12 月在中国附条件上市获批。截至2023 年年底，肿瘤科商业化团队有近600人，涵盖超过2000 家医院，已完成超过650 家医院的药品准入。

    维迪西妥单抗（RC48）临床开发：

    1）尿路上皮癌（UC）：一线HER2 表达UC 的三期临床进行中。围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II 期临床试验正在招募患者。Seagen 已于2022 年上半年在美国开展二线UC 的II 期关键临床。Pfizer/Seagen 正在开展维迪西妥单抗联合PD-1 治疗一线UC 的III 期临床研究。

    2）胃癌（GC）：一线HER2 表达GC II/III 期于2023 年第三季度完成首例患者入 组。2023 年12 月，联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2 表达GC 患者的II/III期临床试验申请获得CDE 批准。

    3）乳腺癌（BC）： HER2 低表达局部晚期或转移乳腺癌的 III 期仍在患者招募。

    4）宫颈癌： HER2 表达的复发或转移性宫颈癌II 期临床进行中。2024 年3 月8日，公司在ESGO 2024 公布了研究数据，在22 例可评估疗效的患者中，ORR 为36.4%，DCR 为86.4%，mDoR 为5.52 个月，mPFS 为4.37 个月。

    他管线：

    RC28（VEGF 融合蛋白）：湿性老年黄斑变性（wAMD）III 期临床患者招募正在进行；糖尿病黄斑水肿（DME）III 期临床患者招募正在进行，糖尿病视网膜病变（DR）II 期临床已完成患者入组；RC88（MSLN ADC）：正进行RC88 治疗多种晚期实体瘤患者的II 期临床试验；RC88 联合PD-1 I/IIa 期临床进行中，2023 年12 月，RC88 用于治疗铂耐药复发性PROC 患者II 期临床试验申请获得CDE 批准。2023 年12 月RC88 治疗卵巢癌的II 期临床试验IND 获得美国FDA 批准；RC118（Claudin 18.2 ADC）联合PD-1 治疗肿瘤Ⅰ/Ⅱa 期临床进行中。

    RC148（PD-1/VEGF 双抗），RC198（IL-15 融合蛋白），RC248（DR5 ADC）已进入临床阶段。

    点评及盈利预测：尽管2023 年公司面临诸多挑战，但我们认为公司两大核心产品差异化明显，放量快速，同时开展多项海外临床前景广阔，公司发布定增预案，补充现金后将为研发的加速起到基础保障的作用。我们预计公司24-26 年收入为16.85、25.02、37.42 亿元。维持“买入”评级。

    风险提示：销售不及预期风险、临床进度不及预期风险、政策变化风险