事件:公司发布2023 年年报,报告期内公司实现营收10.83 亿元,同比增长40.26%;实现归母净利润-15.11 亿元;实现扣非归母净利润-15.43 亿元。2023 年全年产品收入达10.49 亿元,同比增长42.13%;根据官方微信公众号,泰它西普、维迪西妥单抗各实现超5 亿元销售额。
泰它西普、维迪西妥单抗国内外多项临床有序开展中。
泰它西普:在国内已获批系统性红斑狼疮(SLE),类风湿关节炎(RA)已递交NDA,此外重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A 肾病(IgA 肾病)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)等适应症的3 期临床正在进行中。在海外系统性红斑狼疮(SLE)的3 期临床顺利推进,原发性干燥综合症(pSS)、重症肌无力(MG)、免疫球蛋白A 肾病(IgA 肾病)3 期临床已获FDA 批准。
维迪西妥单抗:在国内尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)后线治疗已获批上市,联用特瑞普利单抗UC 一线3 期、联用特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗胃癌一线2/3 期、单药HER2 低表达乳腺癌3 期等临床试验已开展,联用卡度尼利单抗胃癌二线2/3 期已获批临床。在海外单药UC 二线关键2 期、联用PD-1 单抗UC 一线3 期持续推进中。
后续多个创新药持续推进,产品管线潜力丰富。其他后续管线中RC28 的湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)3期临床顺利推进中;ADC 管线中MSLN ADC 药物RC88、Claudin18.2ADC 药物RC188、DR5 ADC 药物RC248 等多个临床持续推进,有望进一步巩固公司在ADC 领域的优势地位;此外,PD-1/VEGF 双抗RC148、IL-15/IL-15Rα Fc 融合蛋白RC198 等的临床开发也在1期推进中;整体来看公司未来产品管线潜力较大。
投资建议:我们预计公司2024 年-2026 年的收入分别为16.89亿元、23.49 亿元、39.90 亿元,净利润分别为-8.1 亿元、-3.6亿元、6.5 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF 模型给与6 个月目标价72.73 元,维持买入-A 级投资评级。
风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,产品销售不及预期的风险。