事件:公司发布 2023 年第三季度报告,2023 年第三季度收入达3.5 亿元(+58.3%),年初至报告期末收入达7.7 亿元(+35.1%),业绩符合预期。
核心产品放量显著,前三季度收入达7.7亿元。泰它西普和维迪西妥单抗2023年放量显著,纳入医保后以量换价明显。2023 年前三季度收入达7.7 亿元(+35.1%),我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。
核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022 年9 月获得CDE 同意,并于2023 年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022 年8月和11月获得CDE 和FDA 同意开展。
维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2 表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE 批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。
管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023 年1月启动RC28治疗wAMD和DME 的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE 批准,针对MET 表达的EGFR TKI 治疗失败的NSCLC患者。
我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索ADC 联合PD-1 的组合疗法。
盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025 年营业收入分别为13.5、21.3 和29.9 亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。