3Q23 业绩符合我们预期
公司公布三季度业绩:收入3.47 亿元,同比增长58.3%,环比增长36.5%;3Q23 归母净利润-3.27 亿元,3Q23 业绩符合我们预期。
发展趋势
核心产品销售增长显著,毛利保持稳定。我们预计维迪西妥单抗与泰它西普3Q23 的销售收入分别为1.8 和1.5 亿元。HER2 ADC 维迪西妥单抗在尿路上皮癌适应症与同类产品差异化竞争,具有更广阔的市场空间。泰它西普在1H23 受到疫情和医保续约谈判等因素影响后,3Q23 放量显著。3Q23公司毛利率76.3%,毛利率同比及环比均出现小幅改善。由于公司重点拓展销售,3Q23 销售费用为1.9 亿人民币,同比增长48%,环比持平。
维迪西妥单抗国内开展多项适应症合作临床拓展,海外III 期注册临床开始入组。2023 年9 月27 日,公司的HER2 ADC 维迪西妥单抗与康方生物PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗宣布进行联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部腺癌)的II 期临床研究。2023 年10 月13 日,基于今年6 月的临床合作,维迪西妥单抗与广州誉衡生物科技的抗PD-1 单抗赛帕利单抗开展联合用药临床研究获得NMPA 批准,治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2 表达的复发或转移性宫颈癌。2023 年9 月22 日,海外合作方Seagen 主导的维迪西妥单抗联用帕博利珠单抗对照化疗一线治疗尿路上皮癌的注册III 期临床开始患者入组。维迪西妥单药针对二线及以上尿路上皮癌的关键II 期临床正在加速入组。
泰它西普国内和海外临床积极推进。2023 年8 月,公司公布泰它西普治疗类风湿关节炎3 期临床达到主要终点1,9 月,泰它西普用于类风湿关节炎的的新适应症上市申请获得CDE 受理2,我们认为有望成为泰它西普继系统性红斑狼疮之后第二个获批上市的适应症。公司也在海外积极推进泰它西普用于系统性红斑狼疮、重症肌无力、原发性干燥症和IgA 肾病的临床III期。
盈利预测与估值
我们维持2023/24 收入预测11.19/14.63 亿人民币不变,维持23/24 年归母净利润预测-10.96/-7.22 亿人民币。我们采用DCF 估值法,维持跑赢行业评级,维持目标价55.54 港元,较当前股价有29.6%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。