公司发布2023 年中报:营业收入4.22 亿元(+20.56%,以下均为同比口径),主要由泰它西普和RC48 放量贡献;归母净利润-7.03 亿元(-43.80%)、扣非归母净利润-7.28 亿元(-47.03%),利润端下滑主要因为商业化能力建设以及研发投入的持续加大:上半年销售、研发、管理费用分别为3.50 亿元(+133.51%)、5.40 亿元(+20.19%)、1.64亿元(+57.68%)。业绩基本符合预期。
营销团队基本完善,市场准入高效推进。截至2023 年6 月30 日,公司已分别组建约600 人的自身免疫、肿瘤科商业化团队,分别准入超过600 家医院。2023 年1 月,维迪西妥单抗新增适应症治疗HER2 表达的局部晚期或转移性UC 也已纳入国家医保目录,将进一步提高维迪西妥单抗在UC 领域的可及性。
泰它西普国际注册临床获批,在研管线继续增厚。上半年泰它西普中美临床加速推进,多个III 期并行开发:①SLE:治疗儿童cSLE 的国内I 期完成首例患者入组,国际注册III 期临床获FDA 批准;②RA:国内III 期临床取得积极结果,已申报NDA;③MG:美国III 期获批IND,被授予快速通道;④pSS 和IgA 肾病国内III 期临床均已完成首例患者入组。同时,公司积极推进RC48 前线治疗的潜力,如联合PD-1 单抗和化疗在UC、GC 领域的一线或围手术期治疗,以及在BC 领域的新辅助疗法,在竞争激烈的HER2 ADC 赛道中差异化竞争。基于三大技术平台,公司也已孵化间皮素ADC、c-MET ADC、IL-15/IL-15Rα融合蛋白等多款新型药物,不断夯实创新产品矩阵。
盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年营业收入分别为11.12亿元、20.45 亿元、31.42 亿元,采取risk-adjusted DCF 估值法,公司A 股合理价值约83.58 元/股、H 股合理价值约51.48 港元,分别给予A/H 股“买入”评级。
风险提示。临床进度不及预期,医保降价超预期,市场竞争超预期等。