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荣昌生物(688331)机构评级研报股票分析报告

 
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荣昌生物(688331):商业化进程顺利 适应症持续拓展

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2023-08-25  查股网机构评级研报

事件描述

      2023 年8 月22 日,公司发布2023 年中期报告:2023H1 实现营业收入4.22 亿元(+20.56%);归属于上市公司股东净亏损7.03 亿元,去年同期净亏损4.89 亿元。

      事件评论

      销售符合预期,商业化顺利推进。随着国内诊疗逐步恢复、销售人效提升以及产品临床价值不断得到认可,公司泰它西普和维迪西妥两大核心产品在进入医保后销售不断放量,2023H1 公司实现营收4.22 亿元(+20.56%);实现归属于上市公司股东的净亏损为7.03亿元,主要系商业推广费用增加以及研发投入力度持续加大所致。2023H1 公司研发费用为5.40 亿元(+20.19%),销售费用为3.50 亿元(+133.51%),管理费用为1.64 亿元(+57.75%)。截止报告期末,公司已经搭建起1200 人左右的销售团队,其中自免商业化团队超600 人,肿瘤商业化团队近600 人,准入医院均超过600 家。

      适应症拓展加速,海外临床稳步推进。

      泰它西普(RC18):作为全球首款、FIC 的BLyS/APRIL 融合蛋白,在多种自身免疫疾病领域中均展现出优异疗效,适应症拓展将进一步提升产品销售天花板。国内方面:针对重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、IgA 肾病的三个III 期临床均在2023H1 完成首例患者入组;针对视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的III 期临床患者仍在招募中;针对类风湿关节炎(RA)的III 期临床已于2023Q2 取得积极随访结果。国际方面:

      针对SLE 的全球多中心III 期临床顺利推进中;2023 年1 月,用于治疗MG 患者的III 期临床申请获得FDA 批准,并被授予快速通道资格认定;除此之外,针对pSS 和IgA 肾病适应症均已获得FDA 同意开展III 期临床研究。

      维迪西妥(RC48):作为中国首个原创HER2-ADC 药物,在尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)、乳腺癌(BC)等多个领域均取得优异数据,其海外权益已授权给国际ADC 巨头Seagen。UC 方面:联合PD-1(特瑞普利单抗)联合化疗1L 治疗HER2 阳性UC 的III期临床、联合PD-1 治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)以及联合吉西他滨膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验均已陆续开展。GC 方面:2023 年4月,联合PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀1L 治疗HER2 阳性GC 的II/III 期临床研究申请获得CDE 批准。BC 方面:针对HER2 低表达BC 的III 期临床招募顺利进行中,另外在2023H1 获批了三个关于新辅助治疗BC 的II 期临床批件。除此之外,针对妇科恶性肿瘤、黑色素瘤等多种实体瘤的多个临床研究均在稳步推进中。

      盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025 年归母净利润分别为-10.36 亿元、-5.01 亿元和-4.90 亿元,对应EPS 分别为-1.90、-0.92 和-0.90 元,维持“买入”评级。

      风险提示

      1、产品商业化不及预期;

      2、研发进度不及预期;

      3、创新药行业政策风险。

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