业绩摘要:23H1 实现营业总收入4.22 亿元,同比+20.56%,归母净利-7.03亿元,扣非归母净利润-7.28 亿元;单Q2 实现营业总收入2.54 亿元,同比+26.54%,环比大幅提升(+51.19%),归母净利-3.80 亿元,扣非归母净利润-3.96 亿元。报告期毛利率77.42%,销售费用率82.89%,研发投入5.40 亿,同比+20.19%(全部费用化)。收入略超预期。
国内临床管线顺利推进。RC18 目前5 个三期/pivatol 临床推进中,为NMOSD、类风湿关节炎(RA)、IgA 肾炎、干燥综合症(SS)、重症肌无力(MG),其中RA 三期于23Q2 取得积极结果;IgAN、SS、MG 三个临床试验于23H1 完成FPI。
RC48 目前3 个三期/pivatol 临床推进中,为一线联合HER+UC,HER2low mBC,HER2 肝转移BC,另有妇科肿瘤、黑色素瘤等多个癌肿的二期探索正在推进。
其中RC48 联合PD1 治疗mUC 的临床结果在2023ASCO 上报道,cORR=73.2%持续投入高质量全球多中心临床开发,RC18 治疗SLE 的全球多中心三期临床已于2022 年完成FPI,推进中。23M1 FDA 批准RC18 用于MG 的三期临床,并授予其快速通道资格认定。RC48 License 授权Seagen 后,目前联合PD1一线治疗mUC 三期临床ongoing,未来将触发下一笔里程碑付款。
加速商业化覆盖。至6 月30 日自免商业化团队600+人,完成准入600+家医院(2022 年末为495 家);肿瘤商业化团队600+人(2022 年末为520 人),完成准入600+加医院(2022 年末为470 家)。23H1 销售费用率82.89%,同环比有较大提高,准入工作的加速为未来增长提供支撑。
盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为11.49/16.47/21.02 亿元,同比增长48.8%/43.4%/27.6%。归母净利润-14.70/-12.88/-11.91 亿元。考虑公司创新药商业化推进顺利,未来Lisence out/milestone fee 可预期,维持“增持”评级。
风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险。