业绩摘要:公司2022 年实现营收7.72 亿元(其中境内收入7.23 亿元),同比-45.87%(剔除2021 年RC48 License out 首付款后同比+488%);归母净利润-9.99 亿元;扣非归母净利润-11.17 亿元。2022 年收入符合预期。2022年全年销售费用率57.08%。单Q4 收入2.02 亿元,环比-7.76%;归母净利润-3.11 亿元;扣非归母-4.02 亿元。
维迪西妥单抗(RC48)2023 年UC 二线适应症简易续约新增医保,未降价(月治疗费用15200 元),预计2023-2025 年收入8.14/9.44/11.39 亿元。2022年末商业化团队520 人,已完成医院准入472 家。
各项研究稳步推进:HER2low mBC 三期临床,HER2+肝转移BC 三期临床ongoing,预计2023 年有中期数据读出。与PD1 联合用于一线UC,ORR=73.9%,二期数据已在2022ASCO 上发表,三期临床数据预计2023-2024 年读出。
泰它西普(RC18)渗透率持续提升。预计2023-2025 年收入6.76/12.86/18.02亿元。2022 年末商业化团队639 人,已完成1876 家医院覆盖(其中495 家医院准入)。
RA 三期已接近完成,预计2023 年读出数据。另有MG, IgAN(肾病), SS(干燥综合症)3 个三期临床研究获得IND 许可后启动。
海外临床推进顺利,RC18 用于SLE 的全球多中心三期临床已于2022M6 完成FPI,预计2024 年会有一阶段数据读出。
盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为14.90/22.29/30.01 亿元,同比增长93.0%/49.6%/34.6%。归母净利润-7.50/-4.67/-1.31 亿元。考虑公司创新药商业化符合预期,未来Lisence out fee 可预期,给予“增持”评级。
风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险。