事件:10月27 日,荣昌生物发布三季度报告,营业收入2.2亿元(+162.3%),年初至报告期末营业收入5.7 亿元(+397.5%),业绩符合预期。
核心产品销售放量显著,商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022 年上半年销售放量显著,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022 年6 月30 日,自身免疫商业化团队达241 人,已准入337 家医院及717 家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291 人,已准入340 家医院,2022 年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。
核心品种临床进展顺利,全球化布局提速。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4 应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%,疗效优势明显。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于9月26日和9 月28 日获得欧盟和国家药品监督管理局批准,国际化征途再迎里程碑进展。
医保简易续约降幅有望温和,尿路上皮癌适应症有望纳入医保。维迪西妥单抗首个适应症HER2 阳性胃癌已于2021 年底成功挺进医保,第二个适应症——HER2 阳性尿路上皮癌将参与2022 年国家医保谈判。考虑到本次医保谈判简易续约规则降幅更加温和,维迪西妥单抗有望以较低的降幅续约医保,加速产品放量。
盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024 年营业收入分别为8.1、13.2 和22.2 亿元,EPS 为-0.37、-0.01 和0.94 元。
风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。