业绩摘要:公司前三季度公司实现营收5.70 亿元,同比+397%;归母净利润-6.88 亿;扣非归母净利润-7.15 亿。
单三季度实现营收2.19 亿,同比+162%;归母净利润-1.99 亿;扣非归母净利润-2.20 亿。
维迪西妥单抗(RC48)进入医保后放量迅速,预计2022-2024 年收入5.03/8.81/9.44 亿元。各项研究稳步推进:截至中报联合特瑞普利单抗一线治疗mUC 已入组6/452;HER2+肝转移mBC 三期已入组56 人,HER2low mBC已入组212 人。
泰它西普(RC18)渗透率持续提升。预计2022-2024 年收入3.09/6.13/14.37亿元。多个海外适应症同步推进:6 月23 日针对SLE 的全球多中心三期临床在美国完成首例受试者入组(FPI);9 月26 日泰他西普全球多中心三期临床在欧盟获批;10 月12 日公司宣布泰他西普获得美国FDA 针对重症肌无力(MG)的孤儿药认定。
商业化进度稳健,销售费用率回落至稳定水平:前三季度销售费用率48.74%,销售效率进一步提升。
海外临床推进顺利,RC48 授权Seagen,2021 年已录得2 亿美金,目前UC、GC、BC 共4 个研究推进至关键注册临床研究,后续milestone fee 可预期。
RC18 海外出海成功率进一步提升。
盈利预测与评级:预计2022-2024 年营收分别为8.12/14.94/23.80 亿元,同比增长-43.1%(剔除RC48 upfront fee 后同比+440%)/83.9%/59.4%。归母净利润-9.61/-6.79/-3.12 亿元。考虑公司创新药商业化符合预期,未来Lisence out fee 可预期,给予“增持”评级。
风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险