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微芯生物(688321)机构评级研报股票分析报告

 
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微芯生物(688321)公司研究报告:西达本胺乳腺癌适应症商业化 公司国际化进程加速

http://www.chaguwang.cn  机构:海通证券股份有限公司  2021-04-16  查股网机构评级研报

  原创新药西达本胺乳腺癌适应症商业化,疫情下经营性现金流转正。公司2020 年营收 2.7 亿元(+55%),其中西达本胺销售 2.5 亿元(+41%),授权许可收入 2444 万元;归母净利润 3105 万元(+60%),扣非净利润 557 万元(-60%),非经损益主要是政府补助。公司经营性现金流转正,达 9362 万元。

      研发投入保持高增长,销售团队快速扩容。2020 年公司研发投入合计 1.37亿元(+75%),占营收 51%,其中费用化研发投入 9229 万元(+79%)。2020年研发人员 192 人,较 2019 年多 76 人,成都小分子、大分子研发团队快速扩展。销售费用 1.2 亿元(+62%),占营收 44%,主要用于西达本胺乳腺癌适应症推广及代谢事业部拓展。销售人员 237 人,较 2019 年多 94 人。

      西达本胺适应症继续拓展,2021 年日本地区即将商业化,开展美国联合纳武单抗黑色素瘤 III 期试验。(1)中国地区,西达本胺外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌适应症已商业化,2021 年联合 PD-L1 治疗非小细胞肺癌临床试验有望入组患者,弥漫大 B 细胞淋巴瘤一线治疗 III 期有望完成入组。(2)日本地区,西达本胺 ATL 适应症有望获批上市,外周 T 细胞淋巴瘤有望递交上市申请。

      (3)美国地区,微芯合作方美国沪亚生物宣布与 BMS 达成全球临床试验合作,联合西达本胺与 PD-1 纳武单抗开展黑色素瘤全球 III 期关键临床试验,根据微芯生物投资者关系微信公众号,沪亚生物 CEO 表示西达本胺证明可通过控制 PD-L1 乙酰化和核转运机制增强纳武单抗疗效。

      西格列他钠治疗糖尿病有望上市,携手海正加速商业化。西格列他钠单药治疗 2 型糖尿病有望 2021 年上市,公司携手海正药业共同推广该产品。海正将在河南、浙江、江苏等 19 省份推广西格列他钠,向公司支付授权许可费 1亿元、销售里程碑不超过 1.2 亿元,同时获得销售额 48%-55%的推广服务费。

      同时,公司预计 2021 年西格列他钠联合二甲双胍 III 期临床入组过半,针对非酒精性脂肪肝临床试验有望获批临床。

      西奥罗尼纳入中国突破性疗法审评程序,美国小细胞肺癌 Ib/II 期试验申请已被受理。西奥罗尼是三通路肿瘤靶向抑制剂,其抑制 Aurora B 通路的相关分子机制是区别其他抗血管生成药物的重要标志。西奥罗尼治疗小细胞肺癌、联合化疗治疗卵巢癌的 III 期临床试验已启动,并被国家纳入突破性药物治疗审评程序。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的 Ib/II 期临床申请已获 FDA 受理。

      拓展大分子领域,国际化进程加速。公司成立成都大分子早期研发中心、美国子公司,将助力公司大分子领域、海外临床试验和商业化进展

      回购股票大规模股权激励,凝聚核心研发团队。公司计划以自有资金不超过 50 元/股回购 375 万股用于员工激励,回购资金总额 1 亿-1.875 亿元。本次股权激励涉及 631 人(截止 2020 年 12 月 31 日员工总数 669 人),激励 375 万股,授予价格 25 元/股。此外公司股权增值用于激励 2 名外籍核心人员,涉及 30 万股,授予价格 25 元/股,考核要求 2023 年(第三个行权期内)境内外至少 1 款大分子项目申请或进入临床阶段。我们认为此次激励有利于增强核心团队凝聚力。

      盈利预测与估值。公司产品陆续进入商业化阶段,国际化临床快速推进中,我们预计 2021-2023 年公司营收分别 5.1 亿、8.1 亿、15.9 亿元,净利润 0.55 亿、1.39 亿、3.34 亿元,对应全面摊薄 EPS 0.13 元、0.34 元、0.81 元。公司 2021 年4 月 14 日收盘价 35.97 元,对应 2021 年 PEG 1.85 倍,我们认为较可比公司处于合理位置。我们假定永续增长率 1.5%,WACC 值 8.57%-9.07%,则公司 DCF 估值合理市值 160.8-176.4 亿元,对应 39.22-43.01 元/股,维持“优于大市”评级。

      风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。

      假设(1)西达本胺 2022 年开始随乳腺癌适应症放量进入销售收入业务加速期;(2)西格列他钠 2021 年获批,当年获得里程碑费用(无直接成本),2022 年开始商业化销售;(3)西奥罗尼小细胞肺癌、卵巢癌适应症 2023 年开始商业化;(4)西达本胺 2021 年开始享受日本等海外地区商业化分成。

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