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泽璟制药(688266)机构评级研报股票分析报告

 
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泽璟制药-U(688266):吉卡昔替尼扩大自免适应症 多抗研究再登ESMO

http://www.chaguwang.cn  机构:华安证券股份有限公司  2025-11-02  查股网机构评级研报

  事件

      2025 年10 月30 日,泽璟制药发布2025 年三季报,实现营业收入5.93 亿元,同比+54.49%;归母净利润-0.93 亿元,同比减亏4.58%;扣非归母净利润-1.21 亿元,同比-15.42%。单季度来看,公司2025Q3 收入为2.18 亿元,同比+51.85%;归母净利润为-0.21 亿元,同比减亏34.29%;扣非归母净利润为-0.18 亿元,同比减亏43.96%。

      点评

      财务状况持续向好,各项支出平衡稳健

      前三季度,公司整体毛利率为90.40%,同比-2.56 个百分点;期间费用率110.57%,同比-14.84 个百分点;其中销售费用率55.95%,同比+6.57 个百分点;管理费用率7.80%,同比-2.89个百分点;财务费用率-4.20%,同比+1.47个百分点;经营性现金流净额为-0.17 亿元,同比-125.11%。营收增长使费用率继续降低,凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降,经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。

      临床开发进展紧锣密鼓,ZG005 及ZG006 再登ESMO报告期内,公司持续推进在研管线临床开发。

      公司自主研发的1 类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III 期临床主试验达到疗效重点,公司将加快推进该适应症上市进程。其骨髓纤维化适应症已于今年上半年获批上市。

      ZG006(CD3/DLL3/DLL3)在2025 年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展。ZG006 在晚期神经内分泌癌(NEC)患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究(ZG006-003)入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告,有效性方面,根据IRC 评估,ZG006 10 mg Q2W 和30mg Q2W组的确认ORR 分别为22.2%和38.5%,DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中,两组确认ORR 分别为35.7%和66.7%,DCR 分别为42.9%和91.7%,mPFS、mDoR和mOS 均尚未成熟。

      ZG005(PD-1/TIGIT)亦在2025 年ESMO 学术年会发布的临床数据及最新进展。其联合依托泊苷及顺铂(EP)在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II 期临床研究(ZG005-004)数据显示:效性方面,在至少有2 次基线后疗效评估的36 例受试者中,研究者评估确认的ORR,接受ZG005 10 mg/kg + EP 治疗为42.9%(3/7),ZG00520 mg/kg + EP为65%(13/20),安慰剂+EP 为33.3%(3/9)。各组疾病控制率(DCR)分别为85.7%、100%和100%,中位PFS 和DoR 数据尚未成熟。

      投资建议

      我们预计,公司2025~2027 年收入分别8.3/14.7/22.0 亿元,分别同比增长55.4%/77.4%/50.0%, 归母净利润分别为-1.1/1.9/5.6 亿元,对应PE 为—/143X/49X。我们看好公司多抗平台的First in class 潜力,泽普凝、吉卡昔替尼等商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。

      风险提示

      新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。

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