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泽璟制药(688266)机构评级研报股票分析报告

 
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泽璟制药(688266):收入增长稳健 创新产品积极推进

http://www.chaguwang.cn  机构:华源证券股份有限公司  2024-11-03  查股网机构评级研报

事件:泽璟制药公布2024 年三季度业绩报告,1) 2024 前三季度实现营业收入3.84亿元,同比+36.16%,归母净利润-0.98 亿元,亏损同比收窄,扣非归母净利润-1.05亿元,亏损同比收窄。2) 2024 单三季度实现营业收入1.43 亿元,同比+130.67%,归母净利润-0.31 亿元,亏损同比收窄,扣非归母净利润-0.32 亿元,亏损同比收窄。

    提质增效成效显著,集中研发资源推进核心管线。1) 2024 前三季度研发费用2.73亿元,同比-18.62%;销售费用1.90 亿元,同比+10.15%;管理费用0.41 亿元,同比+89.03%。2) 2024 单三季度研发费用0.92 亿元,同比-20.23%;销售费用0.69亿元,同比+27.36%;管理费用0.15 亿元,同比-4.08%。

    后期创新品种有望开启新一轮增长曲线。1)多纳非尼:截至2024 年6 月30 日已进入医院1081 家、覆盖医院1844 家、覆盖药房934 家,正在逐步扩大市场占有率。

    2)重组人凝血酶:目前处于获批上市后的市场进入阶段,积极推进医保谈判的各项工作。3)吉卡昔替尼(JAK):骨髓纤维化适应症的NDA 申请已于2022 年10 月获CDE 受理,有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃(III 期达主要终点)、中重度特应性皮炎(III 期)、强直性脊柱炎(III 期)等多项自身免疫性疾病临床试验。4)重组人促甲状腺激素:甲状腺癌术后诊断适应症BLA 申请已于2024 年6 月获受理,针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。

    早期创新管线早期数据优异,具备全球竞争优势。1)ZG006(CD3×DLL3×DLL3):

    正在开展在中国的I/II 期临床试验,ESMO 披露小细胞肺癌早期数据(9 例SCLC 受试者中,ORR 为66.7%,DCR 达88.9%)。2)ZG005(PD-1/TIGIT):2024 ASCO披露宫颈癌数据优异,中国的I 期剂量爬坡已经完成,I/II 临床试验正在开展中。3)ZG19018(KRAS G12C) 、ZG2001 ( 泛KRAS) 、ZG0895 (TLR8) 、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15 (LAG-3/TIGIT 双抗)均已进入I/II 期临床试验阶段。

    盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026 年总营收分别为5.48/11.47/19.57 亿元,同比增速分别为+41.79%/+109.33%/+70.60%。2024-2026 年归母净利润分别为-1.21/0.76/3.68 亿元,当前股价对应的25/26 年的PE 分别为219.39/44.98 倍。鉴于公司创新品种进展积极,在研管线丰富,未来放量可期,维持“买入”评级。

    风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险。

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