事件

    　　2024 年1 月26 日，泽璟制药发布2023 年全年业绩预告，预计2023FY 营业收入为3.65~3.98 亿元（同比增加20.8%~31.67%），归母净利润为-3.36~-2.50 亿元（同比减亏26.67%~45.33%），扣非净利润为-4.25~-3.26 亿元（ 同比减亏14.13%~34.06%） 。预计23FY 研发费用为4.76~5.16 亿元（同比变化-4.27%~3.71%）。

    　　点评

    　　23Q4 多纳非尼销售企稳，全年亏损持续收窄以中值计，预计2023FY 营业收入为3.81 亿元（同比增加26.20%），归母净利润为-2.93 亿元（同比减亏36.03%），扣非净利润为-3.75 亿元（同比减亏24.11%）。预计23FY 研发费用为4.96 亿元（同比基本持平）。其中，23Q4 营业收入为0.99 亿元（-0.05%），归母净利润为-0.91 亿元（收窄0.03%），扣非净利润为-1.32 亿元（扩大23.48%），23Q4 研发费用1.61 亿元（+51.89%）。

    　　现有商业化产品恢复增长，24H1 商业化看点密集多纳非尼片销售在23Q3 经历短暂冲击后，重新恢复稳步商业化推进，市场覆盖范围进一步扩大，全年销售收入保持近30%增长。销售所产生的收入加上公司高效运营带来的成本费用降低，使公司亏损持续收窄，随着多纳非尼在肝癌生存期为患者带来持续获益优势，预计2024年将保持增速稳步增长。

    　　公司在2024 年进入商业化密集兑现期，重组人凝血酶在2023 年12 月成功合作远大辽宁、2024 年1 月正式获批上市后，目前商业化准备进行中，依托合作方远大辽宁既有的广泛渠道，有望迅速打开市场，改变泽璟制药单品销售格局，未来有望达到20 亿销售峰值。

    　　公司下一个重磅小分子药物JAK 抑制剂杰克替尼，涉及肿瘤及自身免疫病两大领域，市场前景广阔。主要竞品芦可替尼2021 年全球销售额达到37.29 亿美元，公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼， 有望实现同类最佳产品（Best in class）进行国产替代。

    　　2022 年10 月，杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA 受理，已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查，有望在2024 年初获批上市。

    　　后续BIC、FIC 管线排布，双抗三抗平台进入验证期公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体靶点潜力初显，其同类产品Amgen 的CD3/DLL3 双抗近日公布其治疗后线SCLC 的2 期临床数据，ORR高达40%，靶点有效性得到初步验证；而DLL3 CART相关资产先后获得MNC 大厂如诺华、默沙东的青睐。泽璟制药的ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三抗为全球首款，24 年陆续数据读出，全球临床开展奠定出海基础。

    　　投资建议

    　　我们预计2023-2025 年泽璟制药营业收入分别为3.81 亿元、9.98 亿元、19.74 亿元，同比增长分别为26.1%、161.7%、97.8%；归母净利润为-2.99 亿元、-1.44 亿元、1.33 亿元，同比增长分别为34.6%、51.8%、192.6%。我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼商业化前景，CD3/DLL3/DLL3 等多个FIC 管线的推进为公司带来长期增长驱动，公司有望成为下一代综合型创新制药企业。维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险