事件:
2023年Q1-Q3公司实现销售收入2.82 亿元,同比+42.55%;销售费用1.72 亿元,同比+10.95%;研发费用3.35 亿元,同比-14.60%;管理费用0.22 亿元,同比-66.20%。
2023 年Q3 实现销售收入0.62 亿元,同比-32.78%,环比-44.39%;销售费用0.55 亿元,同比-15.31%,环比-12.27%;研发费用1.15 亿元,同比-16.22%,环比-10.56%;管理费用0.15 亿元,同比-32.09%。
点评:
多纳非尼受医疗反腐影响短期放量承压,后续放量仍可期待。多纳非尼Q3 放量受医疗反腐影响其正常的学术推广受到一定程度影响造成终端放量大幅下降,但随着反复纠偏,学术会议的常态化,销售有望恢复正常。截止2023H1 多纳非尼已进院 833 家、双通道药房 744 家,实现了全国100%省份覆盖。此外,公司围绕多纳非尼开展了多项IIT 试验,最近ESMO 会议上公布的多纳非尼联合肝动脉灌注化疗(HAIC)和信迪利单抗一线治疗不可切除的肝细胞癌单臂II 期试验结果显示ORR 达80.6%,其中CR 达11.1%,PR 达69.4%,DCR 达94.4%,mPFS 高达10.2 个月。
杰克替尼、重组人凝血酶上市获批在即,公司积极布局商业化。作为公司的两款竞争格局良好的重磅产品,杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球同类最佳竞争力,公司于2022 年10 月已提交NDA 申请。
重组人凝血酶具有止血效果突出、安全性和竞争格局良好、生产成本低、应用场景广泛的竞争优势,而且属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,公司于2022 年5 月已经提交BLA 申请。
研发管线丰厚,看好长期价值。基于三大技术平台支撑,公司目前拥有16 个主要在研药品,3 款在研药品的8 项适应症处于NDA 或III 期临床试验阶段,6 款在研药品处于I 或II 期临床试验阶段,6 款在研药品处于IND 申请或临床前研发阶段。
盈利预测与投资建议:考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局、研发进度以及公司经营能力的提升,我们预计2023-2025 年公司收入分别为4.32 亿元、6.79 亿元、12 亿元,归母净利润分别为-2.89 亿元、-0.69亿元、1.06 亿元,维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险等。