事件:公司发布2023 年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217 万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8 亿元(+42.6%)。
多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2 亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023 年6月30日,进入医院833 家、双通道药房744 家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。
杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于2022 年10 月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24 周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。
重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022 年5月25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。
盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025 年收入分别为4.2、9.7 和16.4亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。