业绩摘要:23H1 实现营业总收入2.20 亿元,同比+108.66%,归母净利-1.14亿元,扣非归母净利润-1.30 亿元,同比大幅收窄;单Q2 实现营业总收入1.12 亿元,同比+81.30%,环比+3.70%,归母净利-0.57 亿元,扣非归母净利润-0.66 亿元。报告期毛利率92.50%,销售费用率53.49%,研发费用2.20亿,同比-13.73%。
多纳非尼加速覆盖,截至6 月30 日已准入医院833 家、双通道药房744 家(2022 年末为653 家医院、443 家药房)。差异化适应症DTC 已于2022 年获批,根据2023 年医保目录续约规定符合简易续约标准,公司正积极准备续约工作。后续适应症包括肝癌辅助治疗、联合IO 药物正处于二期阶段。
后续产品获批在即。杰克替尼2022M10 递交NDA,为首个国产递交NDA 的JAK抑制剂,在MF 上有效性和安全性大幅优于芦可替尼(非头对头),其结果在2023ASCO 和2023EHA(oral)上报道。重组人凝血酶于2022M5 递交NDA,即将获批,凝血酶于2020 年纳入卫健委《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》,商业化合作事项积极推进中。
研发管线加速推进,23H1 获得8 个IND 批件,包括ZG006(CD3×DLL3 双表位,三抗)、ZGGS15(LAG3×TIGIT)等大分子,公司抗体药物研发平台已显现。公司23M4 定增募资净额11.82 亿;生物新药产业化基地于23M7 开工。
盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为5.10/10.59/19.90 亿元,同比增长68.6%/107.7%/88.0%。归母净利润-2.05/-0.81/2.39 亿元。考虑公司创新药商业化符合预期,后续管线加速推进,维持“买入”评级。
风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险。