成立十余年,多款产品进入兑现期。泽璟制药成立于2009 年,专注于肿瘤、出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病的治疗。首个拳头产品多纳非尼(泽普生)在2021 年上市,2022 年销售额约3 亿元。公司拥有17 个主要在研药品的41 项主要在研项目,3 个在研药品的9 项适应症处于新药上市申请、III 期或注册临床试验阶段。三大研发核心技术平台完备、根基扎实,是公司发展的源动力;
多纳非尼:同类BIC 药物,竞争格局变化带来机会。多纳非尼是 VEGFR 多靶点抗血管生成小分子抑制剂,肝细胞癌适应症2021 年6 月获批,并当年通过医保谈判进入医保,分化型甲状腺癌于2022 年8 月获批;多纳非尼具备同类最优的疗效与安全性且为一类新药不受集采影响,进入医保后加速放量推进,市占率逐步提升,2022 年销售额超3 亿元,我们预计多纳非尼峰值销售有望达到15 亿元。
杰克替尼:自免领域深度布局,骨髓纤维化适应症具备BIC 潜力。杰克替尼是多靶点JAK 抑制剂,针对多个适应症进行开发。其中骨髓纤维化适应症于2022 年10 月申报上市,疗效数据优异,展现出BIC 潜力;斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎多个大适应症处于三期临床阶段。我们认为,杰克替尼作为国产研发进度最快的JAK 抑制剂之一,具有较大市场潜力,峰值销售有望超30 亿。
外用重组人凝血酶:国内无同类竞品,安全高效成本低。公司重组人凝血酶产品于2022 年5 月申报上市,预计2023 年获批。外用重组人凝血酶因其机制优势,较竞品成本低、药效高以及安全性好,且适用范围更广。全球范围内仅有Recothrom 为同类产品并仅在境外上市销售,目前尚未在国内上市销售。预计公司产品峰值有望超20 亿元。
盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线,预计2023-2025 年收入为7.12、13.81、22.75 亿元。通过DCF 估值方法,假设永续增长率为2%,WACC 为9.36%,公司合理股权价值为197 亿元,对应股价为74.52 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。