核心观点:
公司披露2022 年报和2023 一季报:公司2022 年实现营收3.02 亿元(YoY +58.81%),主要来自多纳非尼的销售,销售额近3.02 亿元。公司22 年研发费用为4.98 亿元(YoY -2.29%),销售费用2.28 亿元(YoY+62.93%),公司产品处于商业化早期的拓展阶段,销售费用增长较快。
公司22 年归母净利润-4.58 亿元(YoY -1.50%),尚未能实现盈利。2022年Q4,公司营收1.04 亿元(YoY +13.76%),归母净利润-0.94 亿元(YoY+40.61%)。2023 年Q1,公司营收1.08 亿元(YoY +147.25%),归母净利润-0.57 亿元(YoY +52.09%)。
研发实力不断提升,差异化管线竞争优势明显。(1)公司专注于肿瘤、出血、免疫炎症等多个治疗领域,拥有324 人的研发团队和3 个新药研发中心。(2)目前,公司合计拥有17 个主要在研管线,多纳非尼已获批上市,3 个药品处于临床III 期或上市申请阶段,6 个药品处于临床I、II 期,7 个药品处于临床前或IND 阶段。
多个核心产品获批在即,上市后放量可期。(1)多纳非尼RAIR-DTC第二适应症在2022 年8 月获批,将为其销售增长提供新动力。(2)外用重组人凝血酶和杰克替尼上市申请已获NMPA 受理,即将上市。(3)注射用重组人促甲状腺激素用于DTC 辅助治疗和辅助诊断的2 个III期临床试验正在进行中,目前国内暂无同类产品上市。
盈利预测与投资建议。预计公司23-25 年营收分别为5.82、13.18、22.73 亿元,每股EPS 分别为-1.77、-0.55、0.99 元/股。鉴于公司的多个核心产品处于上市初期或注册研究阶段,我们采取risk-adjustedDCF 的方法对公司进行估值,得到公司合理价值为66.60 元/股,维持“买入”评级。
风险提示。在研管线推进不及预期,审批进度不及预期,产品商业化放量不及预期。