业绩总结:公司2020年收入2766 万元,实现净利润-3.2亿元,扣非净利润-3.5亿元。2021 年一季度公司收入0 元,实现净利润-7971 万元,扣非净利润-9397万元。
多纳非尼上市在即,多个在研产品顺利推进。多纳非尼于2020 年12 月31 日公告收到现场注册核查的通知。根据CDE 以往审批进度,如果审批顺利,预计今年上半年有望最终获批上市。重组人凝血酶处于三期临床试验阶段,有望今年提交NDA。杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的II 期临床研究在2 月份公布临床结果,相对于竞品芦可替尼展现出优效,且毒副作用更小,未来在适应症上潜力可观。预计杰克替尼有望明年完成三期临床。杰克替尼已在FDA 获批治疗中、高危骨髓纤维化的临床试验,以及治疗移植物抗宿主病的II 期临床试验。
对标芦可替尼2020 年在全球实现32 亿美元销售额,杰克替尼出海空间可期。
此外,公司的注射用重组人促甲状腺激素也于3 月份启动三期临床试验。
推出上市后首次限制性股票激励计划,增强员工积极性。鉴于公司第一个产品多纳非尼上市在即,公司业绩目标包括销售目标和研发目标。业绩考核目标 A的指标是2021-2023 年实现累计收入分别为不低于 3 亿、13 亿、26 亿元,累积申报并获得受理的 IND(含新增适应症)申请不少于3/7/10 项,累积申报并获得受理的 NDA/BLA(含新增适应症)不少于2/3/5 项。激励对象包括高管、核心技术人员和员工共计215 人,激励范围较广泛,使得大多数主要工作人员的积极性得到发挥。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023 年EPS 分别为-2.38 元、-2.28 元、-1.66元。考虑到多纳非尼即将上市,后续多个品种处于后期临床研究阶段,有望在近三年陆续获批上市,公司业绩有支撑。公司近期推出股票激励计划,员工动力有望得到促进,维持“持有”评级。
风险提示:在研项目研发进度不及预期;销售推广能力尚未获得验证。