半年报与重磅合作事件
2020 年上半年公司仍未实现营业收入,扣非净利润-1.44 亿元。公司目前尚无产品上市,作为研发型企业仍保持较高的研发投入,上半年公司研发支出1.29 亿元,较同期增加70.8%。此外,公司与其控股子公司GENSUN 达成合作协议,获得三抗分子ZGGS001 的独家授权。
上半年研发支出1.29 亿元,助力管线顺利推进公司上半年扣非净利润为-1.44 亿元,同比减少234.5 万元。主要由于公司目前仍无产品上市、无营业收入。上半年公司的研发投入达到1.29 亿元,较同期增加了70.8%。研发费用的增加主要是由于公司多个创新药处于临床试验阶段、临床前及临床试验服务费用支出同比增长较大(分别为123%、209%)。
公司积极开展临床试验,各产品管线顺利推进。公司目前拥有12 个主要在研产品及其所在的30 项在研项目,其中5 个产品处于NDA 及临床II/III 期、2 个处于IND 及临床I/II 期、5 个处于临床前阶段。其中,多纳非尼于2020 年5 月上旬获得NDA 正式受理,并纳入CSCO 晚期肝细胞癌的一线治疗方案及I 级专家推荐;重组人凝血酶用于外科手术渗血症的临床试验正在进行III 期试验;杰克替尼及奥卡替尼处于临床II 期阶段。此外,公司还在积极探索在研产品的适应症拓展以及联合方案的潜力,提升管线产品商业价值。
大分子平台又下一城,三抗独家授权拓展管线公司于2020 年8 月14 日与其控股子公司GENSUN 签订《独家许可协议》,达成三特异抗体新药ZGGS001 共同开发的合作以及获得ZGGS001 在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的专利独家授权。公司将向GENSUN 支付500 万美元以及规定期内大中华区ZGGS001 相关产品净销售额的6%。
公司积极寻求合作开发机会,丰富产品管线、完善管线布局。加上此前取得GENSUN独家授权的两个双靶点抗体新药ZG005、ZG006,目前公司抗体药物管线已有三个产品布局。三抗分子ZGGS001 靶点新颖,通过同时结合三个靶点抑制肿瘤血管生成、调节肿瘤微环境、抑制肿瘤的免疫逃逸。临床前研究显示ZGGS001 显示出良好的肿瘤抑制作用以及良好的稳定性和成药性。该产品不仅具有单药治疗晚期肿瘤潜力,还具有与其他药物联用发挥协同效应的潜力,此次合作将将进一步吩咐公司管线,完善公司在肿瘤治疗和免疫治疗领域的布局。
风险提示:创新药研发风险、产品商业化不及预期、产品专利技术涉诉风险、同类仿制药竞争风险、肿瘤药物纳入带量采购的风险