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和元生物(688238)机构评级研报股票分析报告

 
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和元生物(688238):CDMO业务短期承压 产能释放后有望恢复增长

http://www.chaguwang.cn  机构:德邦证券股份有限公司  2023-05-04  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2022 年年报,2022 年实现收入2.9 亿,同比增长14.3%,归母净利润0.4 亿,同比下降28.1%,扣非归母净利润0.3 亿,同比下降24.9%;公司发布2023 年一季报,23Q1 实现收入0.3 亿,同比下降57.9%,归母净利润-0.3 亿,同比下降363.0%,扣非归母净利润-0.3 亿,同比下降403.1%。

      22Q4 基因治疗CDMO 业务承压,行业向好趋势不改。公司2022 年实现收入2.9亿,同比增长14.3%,其中22Q4 单季度实现收入7597.6 万元,同比下降16.5%,归母净利润511.1 万元,同比下降79.7%,扣非归母净利润209.3 万元,同比下降90.5%。分业务看,1)基因治疗CRO 业务实现收入6590.0 万元,同比增长19.4%,公司推出“元载体”新品牌、新服务,进一步提升市占率,并克服科研市场短暂不利影响,快速响应需求变化;2)基因治疗CDMO 业务实现收入21677.5万元,同比增长12.5%,22Q4 受经济环境影响业务开展受阻明显,导致部分CDMO 项目交付延迟或订单推迟,业务短期性增长放缓;3)生物制剂、试剂及其他实现收入663.3 万元,同比增长0.9%。尽管短期遭遇资本收紧,但基因治疗行业对更专业、更高效率的外包服务需求持续增长的趋势仍不改变。

      CDMO 业务订单稳健增加,产能释放后有望实现恢复性增长。公司23Q1 实现收入3079.1 万元,同比下降57.9%,归母净利润-3174.3 亿,同比下降363.0%。其中,基因治疗CRO 业务收入1371.3 万元,同比增长24.2%;基因治疗CDMO 业务收入1550.2 万元,同比下降74.6%。公司收入端下降主要系受融资环境收紧、药企研发管线的推进呈谨慎态势所致,但公司CDMO 总体业务仍保持良性增长趋势,23Q1 公司支持CDMO 客户新取得IND 批件6 个,新增CDMO 客户16 家,新增订单超5000 万元;公司业绩端下降系收入下降、产能扩张和运营规模扩大所致。公司临港基地建设了11 条病毒生产线和5000 平方米细胞生产线,预计于2023 年内开启试运行,随着临港产业基地逐步投入运行,项目订单有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO 需求。

      公司持续加大研发投入,两大核心技术集群持续完善。公司2022 年研发支出3482.8 万元,同比增长47.5%,研发支出占营业收入比例12.0%,23Q1 研发支出1127.0 万元,同比增长58.8%,增长态势延续。2022 年公司新增授权发明专利10 项,实用新型专利1 项。1)基因治疗载体开发技术研究方面,基因载体不断优化改造,pcSLenti 慢病毒包装系统已获国家发明专利授权且已投入CRO 服务,腺相关病毒新型基因治疗载体 “AAVneO 技术系统”多获进展;基因承载容量持续提升,“BigAdeno”大容量腺病毒载体包装系统最高容量超过10Kb;基因治疗载体效价不断增强;2)基因治疗载体生产工艺及质控技术开发方面,公司已累计完成超200 个工艺开发报告,累计运行超150 个基因治疗载体项目,涵盖各种质粒、慢病毒、腺相关病毒、多种溶瘤病毒、CAR-T 细胞治疗产品、CAR-NK细胞治疗产品、干细胞治疗产品、mRNA 产品等多品类,工艺技术的复杂性、全面性和大规模生产适应性上均持续提升。

      投资建议:预计2023-2025 年公司营收分别为3.8/5.2/7.0 亿元、归母净利润分别为0.5/0.7/0.8 亿元,维持“买入”评级。

      风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险;基因治疗领域监管政策变化的风险;国内市场竞争加剧风险;客户新药研发商业化不及预期风险。

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