事件概述
和元生物公布2022 三季报:2022Q3 实现营业收入8042.9 万元,同比增长23.86%;实现归母净利润1388.8 万元,同比增长2.00%;实现扣非后归母净利润1140.3 万元,同比增长37.01%。2022 年 1-9 月,公司累计实现营业收入 21,532.83万元,较上年同期增长 31.34%,其中基因治疗 CRO 业务收入4,324.48 万元, 增长 13.40% , 基因治疗 CDMO 业务收入16,607.24 万元,增长36.87%; 公司实现净利润 3,391.41万元,较上年同期增加 16.69%;实现扣除非经常性损益的净利润 2,870.27 万元,较上年同期增长 52.17%。
疫情和基数效应下影响下收入端增长承压,预期伴随临港新产能释放未来几年继续呈现高速增长
22Q3 单季度来看,基因治疗CDMO 业务实现收入0.59 亿元,同比增长20.52%,我们判断主要受到21Q3 高基数以及新产能尚未投产,叠加疫情扰动等因素影响,展望未来我们判断伴随临港新产能投产、后续业绩将恢复高速增长;基因治疗CRO 业务22Q3 实现营业收入0.19 亿元,同比增长32.18%,相对22H1 的2.17%的增速呈现新冠疫情影响下的恢复态势。公司继续强化CDMO 业务在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域的布局,同时开发了干细胞、NK 细胞和mRNA 等新型CDMO 业务,为未来公司中长期业绩增长奠定基础。展望未来,基于供给端临港产能释放日益临近,叠加需求端在手订单充足,我们判断未来几年公司将持续受益于CGT CDMO 赛道的高景气度呈现高速增长的趋势。
加大研发投入,不断拓展业务范围,保持CGT 领域竞争力
2022 年前三季度公司研发投入2374.68 万元, 同比增加58.94%,公司加大研发力度,提高技术水平,保持CGT 领域竞争力:1)AAV 方面,持续加大对AAV 文库筛选研发工作投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上, 获得数百种候选新型血清型列表, 其中针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87 及U251 的新型AAV 血清型已经申请国家发明专利,目前在实质审查中;2)在慢病毒方面,用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的pcSLenti 系列载体已经在公司CRO 平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已经提交正式PCT 申请并获得受理。此外,专门用于LncRNA 过 表达的pASLenti 系列载体也在CRO 业务中推广并获得了广泛使用;3)在工艺优化方面,进一步完善细胞培养技术平台,重点突破了LV 悬浮细胞的驯化和培养工艺的开发,解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模的限制问题;实现了AAV 悬浮细胞培养工艺在200L 反应器的放大生产;完成固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产,突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制;并初步建立mRNA 生产工艺及质控技术平台。
投资建议
考虑到疫情原因扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素,下调前期盈利预测, 我们将公司2022-2024 年营收预测由3.72/5.57/8.23 亿元下调至3.45/5.28/7.67 亿元,归母净利润由0.8/1.25/1.84 亿元下调至0.7/1.01/1.44 亿元,调整后EPS 分别为0.14/0.20/0.29 元,对应 2022 年 10 月 26 日的23.9 元/股收盘价, PE 分别为 167.73/116.92/81.97 倍,考虑到公司长线发展乐观,业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。
风险提示
核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展、基因治疗领域监管政策变化的风险