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和元生物(688238)机构评级研报股票分析报告

 
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和元生物(688238):CDMO持续推动营收增长 产线建设及自主研发稳步推进

http://www.chaguwang.cn  机构:山西证券股份有限公司  2022-08-26  查股网机构评级研报

事件描述

    公司发布2022 年中报,2022H1 公司实现营业收入1.35 亿元,同比增长36.24%;实现归母净利润0.20 亿元,同比增长29.65%;实现扣非归母净利润0.17 亿元,同比增长64.14%;基本每股收益为0.05 元,同比增长15.38%。

    事件点评

    2022H1 公司营业收入增长态势较好,原因是CDMO 业务贡献较大。

    2022 年上半年公司CDMO 业务在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,并开发了干细胞、NK 细胞和mRNA 等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。同时公司多项目并行运营能力得到快速提升,CDMO 累计新增订单超过1.3 亿元,在手未执行订单超过3.5 亿元。除此以外,公司积极拓展海外市场,并在美国波士顿设立子公司。尽管受新冠疫情影响部分项目里程碑交付略有延期,但公司的CDMO 业务仍然保持较好的增长态势,进而推动公司营业收入快速增长。上半年公司实现营业收入1.35亿元,较去年同期增长36.24%,其中:CRO 业务收入2438.37 万元,同比增长2.17%;CDMO 业务收入10690.61 万元,同比增长47.98%。

    2022H1 公司临港产业基地建设稳步推进,并基于市场需求进行了调整。

    为应对快速增长的基因治疗CDMO 需求,公司正在上海临港建设77000 平方米的精准医疗产业基地,分二期建设投入运行;目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11 条病毒生产线基础上,新增约5000m2 的细胞生产线,预计2023 年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。

    2022H1 公司继续加大研发投入,已在基因治疗基础研究和生产工艺等多个方面实现突破。上半年,公司继续加大研发投入,增加研发团队力量,研发支出共计1417.46 万元,较同期增长67.94%。公司的研发进度有所加快:

    ①在AAV 方面,公司获得了数百种候选新型血清型列表,其中针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87 及U251 的新型AAV 血清型已申请国家发明专利并处于实质审查阶段;针对多种动物靶器官的验证工作正有序进行。

    ②在慢病毒方面,pcSLenti 系列载体已在公司CRO 平台完成全部升级工作,该技术已获国家发明专利授权并且PCT 申请也已获得受理;用于LncRNA过表达的pASLenti 系列载体也在CRO 业务中推广并获得了广泛使用。③在工艺优化方面,公司重点突破了LV 悬浮细胞的驯化和培养工艺开发,实现了AAV 悬浮细胞培养工艺在200L 反应器的放大生产,完成了用于溶瘤病毒放大生产的固定床工艺,并初步建立mRNA 生产工艺及质控技术平台。

    投资建议

    预计公司2022-2024 年分别实现营收3.59、6.37、8.01 亿元,同比增长40.9%、77.4%、25.6%;分别实现净利润0.78、1.38、1.94 亿元,同比增长44.0%、76.5%、40.5%;对应EPS 分别为0.16、0.28、0.39 元,以8 月26 日收盘价25.87 元计算,对应PE 分别为163.4X、92.5X、65.8X,维持“增持-A”评级。

    风险提示

    基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗CDMO 业务增长趋势放缓的风险;CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险。

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