事件概述
2022 年8 月24 日,和元生物披露2022 年半年报:2022H1 实现营业收入1.35 亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58 万元,同比增长29.65%,扣非归母净利润1729.92 万元,同比增长64.14%;基本每股收益为0.045 元,同比增长15.38%。
事件点评
疫情扰动下业绩稳健增长,基因治疗CDMO 板块成长性凸显上半年在疫情影响下,经营稳健,业绩符合预期。2022H1 实现营业收入1.35 亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58 万元,同比增长29.65%;实现毛利率47.64%,净利率14.85%。费用端相对稳定,管理费用率20.21%,销售费用率9.57%,财务费用率-7.97%。管理费用率较高主要由于人员薪酬增加及股份支付增加,财务费用变动主要由于利息收入增加。
单季度来看,2022Q2 实现营收6178.27 万元,同比增长17.90%;归母净利润795.64 万元,同比增长31.00%;实现毛利率43.58%,净利率12.88%。
分版块来看:
(1)基因治疗CRO 业务:科研端客户为主,增速放缓。2022H1 实现收入2438.37 万元,同比增长2.17%,占营收比重为18.08%。CRO 业务主要面向科研端客户,受疫情冲击较大,增速放缓。同时公司为克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,在现有基础上进一步提升市场占有率,推出“元载体”新品牌、新服务,快速响应需求变化。
(2)基因治疗 CDMO 业务:项目树立品牌,订单保障增长:2022H1实现收入1.07 亿元,同比增长47.98%,占营收比重为79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。 CDMO 业务在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK 细胞和 mRNA 等新型CDMO 业务,拓宽业务边界。截至2022H1,公司累计合作CDMO 项目超过130 个,正在执行的CDMO 项目超过50 个,多项目并行运营能力得到快速提升,丰富的项目执行经验为公司树立起良好的行业品牌。
2022 上半年,CDMO 板块累计新增订单超过1.3 亿元,在手未执行订单超过3.5 亿元,充足的订单储备为后续业绩增长提供保障。
成立美国子公司,正式开启全球战略布局
公司的经营战略是在提升国内细分市场占有率同时布局海外市场。2022年6 月7 日,公司审议通过以自有资金在美国投资设立全资子公司。通过成立和元美国,组建及加强销售团队力量,提升海外市场品牌知名度, 拓展海外市场销售渠道,增加公司海外客户及销售规模,进一步推动公司全球化运营速度。尽管当前公司营收主要集中在国内市场,但海外市场广阔,迈开布局之后,海外收入贡献值得期待。
加大研发投入,巩固技术护城河
重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1 公司研发费用为1417.46 万元,同比增长67.94%;占营业收入比重为 10.51%(+1.99 pp)。研发进展上,公司在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等27 件,获得授权专利4 件,合计拥有授权专利19项,在审专利43 项。
公司是国内为数不多能够提供从基因治疗CRO 到CDMO 一站式服务的企业,在CGT CXO 业务领域的关键环节均有领先的研究和工艺开发积累,未来将不断迭代升级两大核心技术集群:基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产及质控技术,确保公司在CGT 领域的技术先进性,为公司长期发展提供动力。
产能释放在即,业绩放量可期
产能方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP 生产线,为了满足不断扩大的CDMO 业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现92000m2 的产能,GMP 基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划33 条产线,分两期建设。目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设 11 条病毒生产线基础上,新增约 5000m2 的细胞生产线,预计 2023 年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。
另外,二期22 条产线计划2025 年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过15 亿元的CDMO/CMO 业务收入。预计随着产能不断落地,公司业绩也将迎来放量增长。
投资建议
考虑公司作为黄金赛道CGT CXO 行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们预计公司2022~2024 年营收分别为3.64/5.68/8.53 亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为0.81/1.19/1.78 亿元;净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024 年EPS 为0.16/0.24/0.36 元/股;对应估值为149X/101X/68X。
维持“增持”评级。
风险提示
疫情反复;行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。