专注于基因治疗领域,进入发展快车道

    公司深耕CGT CRO/CDMO 十年,已围绕CGT 全面搭建相关技术平台,形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群,在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平,拥有基于一次性工艺的大规模GMP 生产平台,可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好,业绩有望持续增长:2021 年营收2.55 亿元,同比增长78.57%;扣非归母净利润0.41 亿元,同比增速达53.69%。2022Q1 公司实现营业收入7311.62 万元,同比增长56.85%;实现扣非归母净利润1087.98 万元,同比增长26.18%。

    CGT 赛道市场潜力巨大,高速发展孕育机会

    基因治疗优势突出,目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中,已成为创新药研发的重要领域。受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励,全球基因治疗药物研发活动在2015 年后呈现爆发式增长的趋势,基因治疗行业快速升温。CGT 企业以初创型Biotech 为主,自建产线成本高,借助CXO 企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率,基因治疗外包渗透率超过65%,远超传统生物制剂的35%。因此,随着基因治疗行业的高速发展,对基因治疗外包服务的需求也日益增长,成为推动基因治疗CXO 行业发展的重要因素。2016 年-2020 年,中国CGT CRO 市场规模从1.7 亿元增长至3.1 亿元,预计2025 年将增至12.0 亿元。2018 年-2022 年,中国CGT CDMO 市场规模将从8.7 亿元增长到预计32.6 亿元,预计到2027年将增至197.4 亿元。

    一体化布局,CDMO 业务高速成长,成为重要增长引擎

    CGT CRO 板块作为公司的传统业务,随着CGT 行业迈入产业化发展阶段,客户群体也正在从科研端向工业端拓展,仍具备成长属性,保持增长趋势。公司在成立初期依靠基因治疗CRO 业务稳定增长的基础上,近年来积极拓展业务范围,先发布局基因治疗CDMO业务,并将CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。2021 年基因治疗CDMO 服务实现收入1.93 亿元,同比增长89.52%,占营收比重为75.69%。CDMO 订单不断增长,目前已为超过90 个Pre-IND 及临床I&II期项目提供服务,截至2021 年8 月,公司在手订单3.13 亿元。

    先发优势明显,打造技术+产能护城河

    公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力,奠定行业龙头地位。并将持续研发投入,保持创新驱动,提升基因治疗载体先进技术和工艺,同时促进关键原料的国产替代,防控“卡脖子”问题。在产能建设方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP 生产线,为了满足不断扩大的CDMO 业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现92000m2 的产能,GMP 基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划33 条产线,其中一期11 条产线计划于2023 年投产,二期22 条产线计划2025 年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过15 亿元的CDMO/CMO 业务收入。

    投资建议

    我们预计公司2022~2024 年营收分别为3.64/5.68/8.53 亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为0.81/1.19/1.78 亿元;净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024 年EPS 为0.21/0.30/0.45 元/股;对应估值为97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道CGT CXO 行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们首次覆盖,给予“增持”评级。

    风险提示

    行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。