基因治疗CDMO 行业:高速增长的黄金赛道基因治疗作为新一代精准医疗疗法,尤其是2017 年随着Luxturna、 Kymriah 和 Yescarta 3 款基因治疗药物上市后,行业规模迅速扩大,在政策和资本推动下,基因治疗行业逐渐成为未来发展的黄金赛道。根据弗若斯特沙利文数据,全球基因治疗市场规模预计由2020 年的20.8 亿美元增长至2025 年的305.4亿美元,复合增长率达71.2%。基因治疗生产具有较高的工艺壁垒,药企难以独立完成,CDMO 企业可提供多样化的工艺选择及优化服务,显著降低新药研发企业的成本和缩短药物商业化周期,基因治疗CDMO 外包渗透率预计持续提升。在基因治疗市场的快速扩容和外包渗透率提升的双轮驱动下,基因治疗CDMO 行业成长空间广阔,根据弗若斯特沙利文数据,预计全球基因治疗CDMO市场规模由2020 年的17.2 亿美元增长至2025 年的78.6 亿美元,复合增长率达35.5%。
全平台一体化CGT CDMO 稀缺龙头,展望未来三年业绩将持续高速增长
公司2015 年以来持续构建技术平台,目前已经成为国内覆盖细胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒的一体化CGT CDMO 服务平台。公司2021 年实现营业收入2.55 亿元,同比增长78.57%,其中业务结构上基因治疗CDMO 业务占比75.61%、基因治疗CRO 业务占比21.66%、其他业务占比2.73%,展望未来3~5 年,伴随公司在服务的50 多个管线的持续推进,基因治疗CDMO 业务和基因治疗CRO 业务有望继续实现高速增长。
IPO 产能投产后将显著提升公司产能供给、满足未来3~5 年的业绩发展需求
公司目前拥有近1,000 平方米的基因治疗产品中试平台、近7,000 平方米的基因治疗产品GMP 生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3 条、CAR-T 细胞生产线2 条、建库生产线3 条、灌装线1 条,GMP 产能规模已达国外同类企业水平。根据IPO 募投项目情况,公司将在上海自由贸易试验区临港新片区启动建设77,000 平方米的精准医疗产业基地,设计GMP 生产线33条、反应器规模最大可达2,000L,IPO 产能投产后将显著提升公司产能供给、满足未来3~5 年的业绩发展需求。
业绩预测及投资建议
公司是国内覆盖细胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒的一体化CGTCDMO 服务平台,考虑到公司CGT CDMO 经验丰富和产能在陆续提升中,我们判断公司未来3~5 年业绩将实现高速增长。预测2022-2024 年营业收入为3.72/5.57/8.23 亿元,EPS 分别为0.16/0.25/0.37 元,对应2022 年4 月19 日的18.94 元/股收盘 价,PE 分别为116.34/74.95/50.83 倍,考虑到公司为A 股稀缺的CGT CDMO 标的,首次覆盖、给予“买入”评级。
风险提示
行业发展低于预期、产能不能满足公司需求、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、新型冠状病毒疫情影响。